Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Sitagliptīns

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

קוד ATC:

A10BH01

INN (שם בינלאומי):

Sitagliptin

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

Pr.

תוצרת:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

16-JAN-25

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MAYSIGLU 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
MAYSIGLU 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
MAYSIGLU 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
sitagliptinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Maysiglu un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Maysiglu lietošanas
3.
Kā lietot Maysiglu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Maysiglu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAYSIGLU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Maysiglu satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko
sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), preparāts, kas pazemina
cukura līmeni asinīs pieaugušajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko
vingrinājumu plānu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms nera

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes
Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes
Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
).
_Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
).
_Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes _
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg sitagliptīna (
_sitagliptinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
_Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes _
Rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
iegravētu zīmi K25 vienā tabletes pusē
(diametrs aptuveni 7 mm, biezums 2,0 – 3,2 mm).
_Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes _
Gaiši oranžas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
Tabletei ir iegravēta zīme K vienā dalījuma līnijas pusē un
zīme 50 otrā dalījuma līnijas pusē (diametrs
aptuveni 9 mm, biezums 2,8 – 3,8 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
_ _
_Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes _
Brūngani oranžas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes
ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
Tabletei ir iegravēta zīme K vienā dalījuma līnijas pusē un
zīme 100 otrā dalījuma līnijas pusē
(diametrs aptuveni 11 mm, biezums 3,3 – 4,5 mm).
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Maysiglu
indicēta glikēmijas kontroles
uzlabošanai:
kā monoterapija
-
pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
-
metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
met