国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
A12AA04
perorálne použitie
tbl eff 10x1000 mg (tuba PP)
Nie je viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Uhličitan vápenatý
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-09-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MAXI-KALZ 500 500 mg šumivé tablety MAXI-KALZ 1000 1000 mg šumivé tablety uhličitan vápenatý POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Maxi-Kalz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maxi-Kalz 3. Ako užívať Maxi-Kalz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Maxi-Kalz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MAXI-KALZ A NA ČO SA POUŽÍVA Maxi-Kalz je liek s obsahom vápnika, ktorý sa používa na liečbu stavov spôsobených nedostatkom vápnika rôzneho pôvodu. Dostatočný prísun vápnika je nevyhnutný pre rast kostí a zubov, pre normálnu funkciu svalovej sústavy, nervovej sústavy, zrážanie krvi, pre správne fungovanie a stabilitu bunkových stien. Okrem toho sa vápnik používa aj pri liečbe alergicky podmienených ochorení. Denná potreba vápnika sa pohybuje medzi 500 mg – 2 000 mg. Pri nevyváženej strave, v období rastu, počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča podporiť prísun vápnika. Maxi-Kalz sa používa na: 完全なドキュメントを読む
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Maxi-Kalz 500 500 mg šumivé tablety Maxi-Kalz 1000 1000 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Maxi-Kalz 500 Jedna šumivá tableta obsahuje 1250 mg uhličitanu vápenatého, čo zodpovedá 500 mg vápnika. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna šumivá tableta obsahuje 56,46 mg sodíka. Maxi-Kalz 1 000 Jedna šumivá tableta obsahuje 2500 mg uhličitanu vápenatého, čo zodpovedá 1000 mg vápnika. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna šumivá tableta obsahuje 5,24 mg sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Maxi-Kalz 500 Okrúhle, ploché, biele tablety s ružovými čiastočkami, s vôňou a príchuťou pomaranča. Maxi-Kalz 1000 Okrúhle, ploché, biele tablety s príchuťou citróna. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Šumivé tablety Maxi-Kalz sú indikované pri zvýšených nárokoch organizmu na vápnik, najmä v období rastu organizmu, gravidity a dojčenia. Šumivé tablety Maxi-Kalz sú tiež indikované na prevenciu nedostatku vápnika a ako podporná liečba pri osteoporóze. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie DOSPELÍ Maxi-Kalz 500 Podľa predpisu lekára, 1 až 3 tablety denne. Maxi-Kalz 1000 Podľa predpisu lekára, 1 až 1 a ½ tablety denne. DETI VO VEKU OD 6 ROKOV Maxi-Kalz 500 _Deti vo veku 6 až 10 rokov_: 1 tableta denne. _Deti staršie ako 10 rokov:_ 2 tablety denne. Maxi-Kalz 1000 _Deti staršie ako 10 rokov:_ 1 tableta denne. Spôsob podávania Perorálne použitie. Tabletu je potrebné rozpustiť v pohári vody (približne ¼ litra) a vypiť. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Maxi-Kalz je kontraindikovaný: - u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo a 完全なドキュメントを読む