Maxi-Kalz 1000

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

ATC kód:

A12AA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl eff 10x1000 mg (tuba PP)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Uhličitan vápenatý

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1992-09-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MAXI-KALZ 500
500 mg šumivé tablety
MAXI-KALZ 1000
1000 mg šumivé tablety
uhličitan vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Maxi-Kalz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maxi-Kalz
3.
Ako užívať Maxi-Kalz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Maxi-Kalz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MAXI-KALZ A NA ČO SA POUŽÍVA
Maxi-Kalz je liek s obsahom vápnika, ktorý sa používa na liečbu
stavov spôsobených nedostatkom vápnika
rôzneho pôvodu. Dostatočný prísun vápnika je nevyhnutný pre
rast kostí a zubov, pre normálnu
funkciu svalovej sústavy, nervovej sústavy, zrážanie krvi, pre
správne fungovanie a stabilitu
bunkových stien. Okrem toho sa vápnik používa aj pri liečbe
alergicky podmienených ochorení.
Denná potreba vápnika sa pohybuje medzi 500 mg – 2 000 mg. Pri
nevyváženej strave, v období rastu,
počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča podporiť prísun
vápnika.
Maxi-Kalz sa používa na:

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Maxi-Kalz 500
500 mg šumivé tablety
Maxi-Kalz 1000
1000 mg šumivé tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Maxi-Kalz 500
Jedna šumivá tableta obsahuje 1250 mg uhličitanu vápenatého, čo
zodpovedá 500 mg vápnika.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna šumivá tableta obsahuje
56,46 mg sodíka.
Maxi-Kalz 1
000
Jedna šumivá tableta obsahuje 2500 mg uhličitanu vápenatého, čo
zodpovedá 1000 mg vápnika.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna šumivá tableta obsahuje
5,24 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Šumivá tableta.
Maxi-Kalz 500
Okrúhle, ploché, biele tablety s ružovými čiastočkami, s vôňou
a príchuťou pomaranča.
Maxi-Kalz 1000
Okrúhle, ploché, biele tablety s príchuťou citróna.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Šumivé tablety Maxi-Kalz sú indikované pri zvýšených nárokoch
organizmu na vápnik, najmä
v období rastu organizmu, gravidity a dojčenia.
Šumivé tablety Maxi-Kalz sú tiež indikované na prevenciu
nedostatku vápnika a ako podporná liečba
pri osteoporóze.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/05573-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00636-ZIB
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ
Maxi-Kalz
500
Podľa predpisu lekára, 1 až 3 tablety denne.
Maxi-Kalz
1000
Podľa predpisu lekára, 1 až 1 a ½ tablety denne.
DETI VO VEKU OD 6 ROKOV
Maxi-Kalz
500
_Deti vo veku 6 až 10 rokov_: 1 tableta denne.
_Deti staršie ako 10 rokov:_ 2 tablety denne.
Maxi-Kalz
1000
_Deti staršie ako 10 rokov:_ 1 tableta denne.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Tabletu je potrebné rozpustiť v pohári vody (približne ¼ litra) a
vypiť.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Maxi-Kalz je kontraindikovaný:
-
u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo a