Marcaine Spinal 0.5% Heavy

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

бупивакаина

から入手可能:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ATCコード:

N01BB01

INN（国際名）:

bupivakain

パッケージ内のユニット:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 5x4mL

処方タイプ:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

製:

CENEXI

製品概要:

JKL: 0081583

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2024-01-09

情報リーフレット

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
△
MARCAINE
®
SPINAL 0.5% HEAVY, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
BUPIVAKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Marcaine Spinal 0.5%
Heavy
3.
Kako se primenjuje lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy sadrži aktivnu supstancu
bupivakain-hidrohlorid. Pripada grupi lekova
koji se nazivaju lokalni anestetici.
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy se koristi za anesteziju određenih
delova tela tokom hirurških intervencija
kod odraslih i dece svih uzrasta. Sprečava da se bol javi tokom
hirurške intervencije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MARCAINE SPINAL 0.5%
HEAVY
LEK MARCAINE SPINAL 0,5% HEAVY NE SMETE PRIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na bupivakain-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).

Ako ste alergični na neki drugi lokalni anestetik iz iste grupe
lekova (kao što su lidokain ili
ropivakain), jer se time povećava rizik od alergije na lek Marcaine
Spinal 0.5% Heavy

Ako imate infekciju kože blizu mesta primene injekcije.

Ako imate trovanje krvi (sepsu).

Ako im

製品の特徴

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
△
Marcaine
®
Spinal 0.5% Heavy, 5 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: bupivakain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
Jedan
mililitar
rastvora
za
injekciju
sadrži
5,0
mg
bupivakain-hidrohlorida,
što
odgovara
5,28
mg
bupivakain-hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy rastvor za injekcije je indikovan za
intratekalnu (subarahnoidalnu)
spinalnu anesteziju kod odraslih i dece svih uzrasta u hirurgiji, npr.
urološke intervencije i operacije na
donjim ekstremitetima u trajanju od 2-3 sata i abdominalne
intervencije koje traju 45-60 minuta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina_
Preporučene
doze treba
posmatrati
kao
smernice
za
primenu
kod
prosečne
odrasle
osobe.
Vrednosti
odražavaju prosečan očekivani raspon doza koji je potreban. Treba
konsultovati specijalizovane stručne
knjige u pogledu faktora koji utiču na specifične tehnike bloka, kao
i za individualne potrebe pacijenata.
Potrebno je smanjiti dozu kod starijih pacijenata i kod pacijentkinja
u poodmaklom stadijumu trudnoće
(videti odeljak 4.4).
Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su
značajni za izračunavanje potrebne doze. Treba
koristiti najmanju dozu potrebnu za postizanje adekvatne anestezije.
Mogu se javiti individualne varijacije u
vremenu nastupanja i trajanju dejstva; obim širenja anestezije može
biti teško predvidiv, ali će zavisiti od
upotrebljene zapremine leka, posebno u slučaju izobaričnog
(običnog) rastvora.
Preporučena doza za izazivanje efikasne blokade kod prosečnog
odraslog pacijenta prikazana je u tabeli u
nastavku.
2 od 8
TABELA 1 PREPORUKE ZA DOZIRANJE
Indikacija
Zapremina
leka
(mL)
Doza
(mg)
Početak
anestezije
(min)
Trajanje
anestezije
Urološke intervencije
1,5-3
7,5-15
5-8
2-3 sati
Hirurške intervencije na
donj