국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупивакаина
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
N01BB01
bupivakain
rastvor za injekciju; 5mg/mL; ampula, 5x4mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
CENEXI
JKL: 0081583
OBNOVA
2024-01-09
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK △ MARCAINE ® SPINAL 0.5% HEAVY, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU BUPIVAKAIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy 3. Kako se primenjuje lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY I ČEMU JE NAMENJEN Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy sadrži aktivnu supstancu bupivakain-hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji se nazivaju lokalni anestetici. Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy se koristi za anesteziju određenih delova tela tokom hirurških intervencija kod odraslih i dece svih uzrasta. Sprečava da se bol javi tokom hirurške intervencije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY LEK MARCAINE SPINAL 0,5% HEAVY NE SMETE PRIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na bupivakain-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako ste alergični na neki drugi lokalni anestetik iz iste grupe lekova (kao što su lidokain ili ropivakain), jer se time povećava rizik od alergije na lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy Ako imate infekciju kože blizu mesta primene injekcije. Ako imate trovanje krvi (sepsu). Ako im 전체 문서 읽기
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA △ Marcaine ® Spinal 0.5% Heavy, 5 mg/mL, rastvor za injekciju INN: bupivakain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 5,0 mg bupivakain-hidrohlorida, što odgovara 5,28 mg bupivakain-hidrohlorid, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Marcaine Spinal 0.5% Heavy rastvor za injekcije je indikovan za intratekalnu (subarahnoidalnu) spinalnu anesteziju kod odraslih i dece svih uzrasta u hirurgiji, npr. urološke intervencije i operacije na donjim ekstremitetima u trajanju od 2-3 sata i abdominalne intervencije koje traju 45-60 minuta. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina_ Preporučene doze treba posmatrati kao smernice za primenu kod prosečne odrasle osobe. Vrednosti odražavaju prosečan očekivani raspon doza koji je potreban. Treba konsultovati specijalizovane stručne knjige u pogledu faktora koji utiču na specifične tehnike bloka, kao i za individualne potrebe pacijenata. Potrebno je smanjiti dozu kod starijih pacijenata i kod pacijentkinja u poodmaklom stadijumu trudnoće (videti odeljak 4.4). Iskustvo kliničara i poznavanje fizičkog stanja pacijenta su značajni za izračunavanje potrebne doze. Treba koristiti najmanju dozu potrebnu za postizanje adekvatne anestezije. Mogu se javiti individualne varijacije u vremenu nastupanja i trajanju dejstva; obim širenja anestezije može biti teško predvidiv, ali će zavisiti od upotrebljene zapremine leka, posebno u slučaju izobaričnog (običnog) rastvora. Preporučena doza za izazivanje efikasne blokade kod prosečnog odraslog pacijenta prikazana je u tabeli u nastavku. 2 od 8 TABELA 1 PREPORUKE ZA DOZIRANJE Indikacija Zapremina leka (mL) Doza (mg) Početak anestezije (min) Trajanje anestezije Urološke intervencije 1,5-3 7,5-15 5-8 2-3 sati Hirurške intervencije na donj 전체 문서 읽기