国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupivakaino hidrochloridas
Lex ano, UAB
N01BB01
Bupivakaino hydrochloride
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Bupivacaine
Registruotas
2019-08-07
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Marcain Heavy 5 mg/ml injekcinis tirpalas Bupivakainas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: 5 mg/ml injekciniame tirpale: gliukozės monohidratas ir/arba glukozė, bevandenė, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo. 5 ampulės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į povoratinklinę ertmę. Vienkartiniam vartojimui. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP : MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 2 Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/0994/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot : 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Cenexi, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontanay sous Bois. Prancūzija arba AstraZeneca UK Limited, Silk road 完全なドキュメントを読む