Marcain Heavy

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Bupivakaino hidrochloridas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

N01BB01

INN (International Name):

Bupivakaino hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Administration route:

leisti į povoratinklinę ertmę

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Bupivacaine

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2019-08-07

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Marcain Heavy 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Bupivakainas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje
yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: 5 mg/ml injekciniame tirpale: gliukozės
monohidratas ir/arba glukozė,
bevandenė, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
5 ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į povoratinklinę ertmę.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/0994/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Cenexi, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontanay
sous Bois. Prancūzija arba
AstraZeneca UK Limited, Silk road