国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT; KETOCONAZOL; MARBOFLOXACIN; PREDNISOLON
Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft
QS02AA30
Gentamicin sulfate; ketoconazole; marbofloxacin; prednisolone
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION MARBOGEN COMPLEX OHRENTROPFEN LÖSUNG FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., Ungarn Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna, H-2943, Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOGEN COMPLEX Ohrentropfen Lösung für Hunde Marbofloxacin, Gentamicinsulfat, Ketoconazol, Prednisolon 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Marbofloxacin 2,041 mg Gentamicinsulfat 2,044 mg Ketoconazol 4,081 mg Prednisolone 1,850 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung akuter Otitis externa bei Hunden, wenn aufgrund mikrobiologischer Untersuchung gleichzeitig eine Infektion mit _ Staphylococcus pseudintermedius _ und _ Pseudomonas aeruginosa_ und gegenüber Ketoconazol empfindlichen _Malassezia _ _pachydermatis_ vorliegt und auf Basis der Empfindlichkeitstests, aufgrund unterschiedlicher Resistenzmuster, gegen die oben genannten Bakterien die Anwendung von Marbofloxacin und Gentamicin als notwendig erachtet wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die an einer Perforation des Trommelfells leiden. Siehe auch Abschnitt 12. 6. NEBENWIRKUNGEN Unmittelbar nach der Anwendung können leichte Erytheme auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle). Nach der empfohlenen Dosierung wurden keine anderen Nebenwirkungen beobachtet. Falls es zu einer Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten kommt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. 2 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren T 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOGEN COMPLEX Ohrentropfen Lösung für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Marbofloxacin 2,041 mg Gentamicinsulfat 2,044 mg Ketoconazol 4,081 mg Prednisolon 1,850 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung Gelbliche, klare bis fast klare Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung akuter Otitis externa bei Hunden, wenn aufgrund mikrobiologischer Untersuchung gleichzeitig eine Infektion mit _ Staphylococcus pseudintermedius _ und _ Pseudomonas aeruginosa_ und gegenüber Ketoconazol empfindlichen _Malassezia _ _pachydermatis_ vorliegt und auf Basis der Empfindlichkeitstests, aufgrund unterschiedlicher Resistenzmuster, gegen die oben genannten Bakterien die Anwendung von Marbofloxacin und Gentamicin als notwendig erachtet wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die an einer Perforation des Trommelfells leiden. Siehe auch 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Eine unnötige Anwendung dieses Tierarzneimittels in Bezug auf einen der Wirkstoffe sollte vermieden werden. Die Behandlung ist nur dann angezeigt, wenn eine Mischinfektion mit _Pseudomonas _ _aeruginosa_ und _Staphylococcus pseudintermedius_ und _Malassezia pachydermatis _nachgewiesen wurde. Wenn aufgrund der unterschiedlichen Eigenschaften von bakteriellen und Pilzinfektionen einer der Wirkstoffe nicht länger angezeigt ist, muss die Anwendung des Tierarzneimittels abgesetzt und durch eine entsprechend angepasste Behandlung ersetzt werden. Bakterielle und pilzbedingte Otitis sind häufig sekundärer Natur. Es muss die eigentliche Ursache festgestellt und behandelt werden. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSM 完全なドキュメントを読む