MARBOGEN COMPLEX Ohrentropfen Lösung für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GENTAMICINSULFAT; KETOCONAZOL; MARBOFLOXACIN; PREDNISOLON

Verfügbar ab:

Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft

ATC-Code:

QS02AA30

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin sulfate; ketoconazole; marbofloxacin; prednisolone

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-07-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOGEN COMPLEX OHRENTROPFEN LÖSUNG FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., H-1194 Budapest, Hofherr A. u.
42., Ungarn
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Köves János út 13., Bábolna,
H-2943, Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOGEN COMPLEX Ohrentropfen Lösung für Hunde
Marbofloxacin, Gentamicinsulfat, Ketoconazol, Prednisolon
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Marbofloxacin
2,041 mg
Gentamicinsulfat
2,044 mg
Ketoconazol
4,081 mg
Prednisolone
1,850 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
akuter
Otitis
externa
bei
Hunden,
wenn
aufgrund
mikrobiologischer
Untersuchung
gleichzeitig eine Infektion mit _ Staphylococcus pseudintermedius _
und _ Pseudomonas aeruginosa_ und
gegenüber
Ketoconazol
empfindlichen
_Malassezia _
_pachydermatis_
vorliegt
und
auf
Basis
der
Empfindlichkeitstests,
aufgrund
unterschiedlicher
Resistenzmuster,
gegen
die
oben
genannten
Bakterien die Anwendung von Marbofloxacin und Gentamicin als notwendig
erachtet wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die an einer
Perforation des Trommelfells leiden.
Siehe auch Abschnitt 12.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unmittelbar
nach
der
Anwendung
können
leichte
Erytheme
auftreten.
Die
Häufigkeit
dieser
Nebenwirkung ist sehr selten (weniger als 1 Tier von 10.000 Tieren,
einschließlich Einzelfälle).
Nach der empfohlenen Dosierung wurden keine anderen Nebenwirkungen
beobachtet. Falls es zu einer
Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten kommt, sollte
die Behandlung abgebrochen und
eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
2
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier/Ihren T

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOGEN COMPLEX Ohrentropfen Lösung für Hunde
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Marbofloxacin
2,041 mg
Gentamicinsulfat
2,044 mg
Ketoconazol
4,081 mg
Prednisolon
1,850 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ohrentropfen, Lösung
Gelbliche, klare bis fast klare Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
akuter
Otitis
externa
bei
Hunden,
wenn
aufgrund
mikrobiologischer
Untersuchung
gleichzeitig eine Infektion mit _ Staphylococcus pseudintermedius _
und _ Pseudomonas aeruginosa_ und
gegenüber
Ketoconazol
empfindlichen
_Malassezia _
_pachydermatis_
vorliegt
und
auf
Basis
der
Empfindlichkeitstests,
aufgrund
unterschiedlicher
Resistenzmuster,
gegen
die
oben
genannten
Bakterien die Anwendung von Marbofloxacin und Gentamicin als notwendig
erachtet wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden, die an einer
Perforation des Trommelfells leiden.
Siehe auch 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine unnötige Anwendung dieses Tierarzneimittels in Bezug auf einen
der Wirkstoffe sollte vermieden
werden.
Die
Behandlung
ist
nur
dann
angezeigt,
wenn
eine
Mischinfektion
mit
_Pseudomonas _
_aeruginosa_ und _Staphylococcus pseudintermedius_ und _Malassezia
pachydermatis _nachgewiesen wurde.
Wenn aufgrund der unterschiedlichen Eigenschaften von bakteriellen und
Pilzinfektionen einer der
Wirkstoffe nicht länger angezeigt ist, muss die Anwendung des
Tierarzneimittels abgesetzt und durch
eine entsprechend angepasste Behandlung ersetzt werden. Bakterielle
und pilzbedingte Otitis sind
häufig sekundärer Natur. Es muss die eigentliche Ursache
festgestellt und behandelt werden.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSM