国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Péforéline 75 µg/ml
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA95
Peforelin
75 µg/ml
Solution injectable
Péforéline 75 µg/ml
Voie intramusculaire
porc
Peforelin
CTI code: 344303-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614295 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-02 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614287 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2577203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614261 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-07-03
Bijsluiter – FR Versie MAPRELIN 75 µg/ml NOTICE Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins Péforéline 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Maprelin est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore, contenant: SUBSTANCE ACTIF: Péforéline 75,00 µg/ml EXCIPIENTS: Chlorocrésol 1,00 mg/ml 4. INDICATION(S) Produit à usage zootechnique destiné au traitement de groupe ou troupeau. - Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage. - Induction de l’œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à la suite d’un traitement d’inhibition du cycle œstral par des progestagènes 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité ou d’altération de l’état de santé général. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun effet observé. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Porcsins (truies et cochettes) 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION La posologie en μg de Péforéline et en ml de produit par animal. La posologie dépend de la parité. _Truies primipares_ 24 heures après le sevrage des porcelets: 37,5 μg = 0,5 ml _Truies multipares_ 24 heures après le sevrage des porcelets: 150 μg = 2,0 ml _Cochettes_ 48 heures après l’arrêt du traitement Bijsluiter – FR Versie MAPRELIN 75 µg/ml destiné à inhiber le cycle: 150 μg = 2,0 ml Injection unique par voie intramusculaire. Pour usage unique. Utiliser un système de seri 完全なドキュメントを読む
SKP– FR Versie MAPRELIN 75 µg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution injectable contient: SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Péforéline 75,00 µg EXCIPIENTS: Chlorocrésol 1,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution aqueuse, limpide et incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcins (truies et cochettes) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Produit à usage zootechnique destiné au traitement de groupe ou troupeau. - Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage. - Induction de l’œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à la suite d’un traitement d’inhibition du cycle œstral par des progestagènes 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité ou d’altération de l’état de santé général. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Aucune. SKP– FR Versie MAPRELIN 75 µg/ml PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Le produit pourrait provoquer une irritation et une sensibilisation. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH ou à l’un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire ne doit être administré par des femmes enceintes. En effet, une auto-injection accidentelle par l’utilisateur ne peut être exclue. De plus, des études chez des animaux de laboratoire portant sur les analogues de la GnRH ont mis en évidence une fœtotoxicité. Les femmes en âge de procréer doiv 完全なドキュメントを読む