Maprelin 75 µg/ml sol. inj. i.m. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Péforéline 75 µg/ml

Tilgjengelig fra:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kode:

QH01CA95

INN (International Name):

Peforelin

Dosering :

75 µg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Péforéline 75 µg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire

Terapeutisk gruppe:

porc

Terapeutisk område:

Peforelin

Produkt oppsummering:

CTI code: 344303-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614295 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-02 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614287 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2577203 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 344303-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614261 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2009-07-03

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
NOTICE
Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins
Péforéline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Maprelin est une solution injectable aqueuse, limpide et incolore,
contenant:
SUBSTANCE ACTIF:
Péforéline
75,00 µg/ml
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
1,00 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Produit à usage zootechnique destiné au traitement de groupe ou
troupeau.
- Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage.
- Induction de l’œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à
la suite d’un traitement
d’inhibition du cycle œstral par des progestagènes
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité
ou d’altération de l’état de
santé général.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet observé.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porcsins (truies et cochettes)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE
D’ADMINISTRATION
La posologie en μg de Péforéline et en ml de produit par animal. La
posologie dépend de la
parité.
_Truies primipares_
24 heures après le sevrage des porcelets:
37,5 μg = 0,5 ml
_Truies multipares_
24 heures après le sevrage des porcelets:
150 μg = 2,0 ml
_Cochettes_
48 heures après l’arrêt du traitement
Bijsluiter – FR Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
destiné à inhiber le cycle:
150 μg = 2,0 ml
Injection unique par voie intramusculaire. Pour usage unique.
Utiliser un système de seri

Preparatomtale

SKP– FR Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Maprelin 75 µg/ml solution injectable pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution injectable contient:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
Péforéline
75,00 µg
EXCIPIENTS:
Chlorocrésol
1,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (truies et cochettes)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Produit à usage zootechnique destiné au traitement de groupe ou
troupeau.
- Induction du cycle œstral chez les truies après sevrage.
- Induction de l’œstrus chez les cochettes nullipares cyclées, à
la suite d’un traitement
d’inhibition du cycle œstral par des progestagènes
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les cochettes prépubères, en cas de stérilité
ou d’altération de l’état de
santé général.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Aucune.
SKP– FR Versie
MAPRELIN 75 µg/ml
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX
Le produit pourrait provoquer une irritation et une sensibilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues
de la GnRH ou à l’un des
excipients devraient éviter tout contact avec le médicament
vétérinaire. Le médicament
vétérinaire ne doit
être administré par des femmes enceintes. En effet, une
auto-injection
accidentelle par l’utilisateur ne peut être exclue. De plus, des
études chez des animaux de
laboratoire portant sur les analogues de la GnRH ont mis en évidence
une fœtotoxicité. Les
femmes en âge de procréer doiv