MANTINEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MEMANTINA HIDROCLORURO

から入手可能:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATCコード:

N06DX01

INN（国際名）:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Memantina

製品概要:

MANTINEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 31/05/2013 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2013-05-31

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANTINEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mantinex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mantinex
3.
Cómo tomar Mantinex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mantinex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANTINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MANTINEX
Mantinex pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Mantinex pertenece al grupo de
medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Mantinex
actúa sobre estos receptores
mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MANTINEX
Mantinex se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de
Alzheimer de moderada a grave.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANTINEX
NO TOME MANTINEX

si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a
cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mantinex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Mantinex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Mantinex 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Mantinex 10 mg contiene 10
mg de hidrocloruro de
memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Mantinex 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película de Mantinex 20 mg contiene 20
mg de hidrocloruro de
memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Mantinex 10 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 174,75 mg de lactosa
monohidrato.
Mantinex 20 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 349,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Mantinex 10 mg:
Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo,
biconvexo y con ranura.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Mantinex 20 mg:
Comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mie