Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEMANTINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N06DX01
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Memantina
MANTINEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 31/05/2013 Comercializado
Autorizado
2013-05-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANTINEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Hidrocloruro de memantina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mantinex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mantinex 3. Cómo tomar Mantinex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mantinex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MANTINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA CÓMO ACTÚA MANTINEX Mantinex pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia. La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Mantinex pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Mantinex actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria. PARA QUÉ SE UTILIZA MANTINEX Mantinex se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANTINEX NO TOME MANTINEX si es alérgico al principio activo hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mantinex 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Mantinex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Mantinex 10 mg: Cada comprimido recubierto con película de Mantinex 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina. Mantinex 20 mg: Cada comprimido recubierto con película de Mantinex 20 mg contiene 20 mg de hidrocloruro de memantina, que equivalen a 16,62 mg de memantina. Excipiente(s) con efecto conocido Mantinex 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 174,75 mg de lactosa monohidrato. Mantinex 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 349,50 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Mantinex 10 mg: Comprimido recubierto con película de color blanco, oblongo, biconvexo y con ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Mantinex 20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa, oblongo y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte del paciente. Se debe realizar el diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mie Olvassa el a teljes dokumentumot