国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mannitol
Laboratoire AGUETTANT
B05BC01
mannitol
10 g
solution
composition pour 100 ml > mannitol : 10 g
intraveineuse
1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml
SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
342 469-2 ou 34009 342 469 2 0 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 470-0 ou 34009 342 470 0 2 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 274-0 ou 34009 554 274 0 7 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 275-7 ou 34009 554 275 7 5 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;554 276-3 ou 34009 554 276 3 6 - 10 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 577-7 ou 34009 344 577 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 349-0 ou 34009 318 349 0 8 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 578-3 ou 34009 344 578 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 350-9 ou 34009 318 350 9 7 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;
Abrogée
1983-08-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/10/2002 Dénomination du médicament MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques En produisant une diurèse osmotique, il permet la réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS MANNITOL AGUETTANT 10 %, SOLUTION POUR PERFUSION EN CAS DE: · hyperosmolarité plasmatique préexistante, · déshydratation à prédominance intracellulaire (diminution anormale de la quantité d'eau dans les cellules). Ce médicam 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/10/2002 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mannitol ............................................................................................................................................... 10 g Pour 100 ml. Osmolarité: 549 mOsmol/l. pH compris entre 4,5 et 7. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux. Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la concentration de 20 % dans un délai de 24 heures. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie injectable. Perfusion intraveineuse lente et régulière. Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires: · chez l'adulte: perfusion de 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minute · chez l'enfant: perfusion de 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minute. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas de: · hyperosmolarité plasmatique pré-existante, · déshydratation à prédominance intra-cellulaire. Ce médicament est généralement déconseillé en cas de: · insuffisance cardiaque, · œdème pulmonaire. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse. Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir rubrique 4.2). Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction rénale. Précautions particulières d'emploi Si après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, l 完全なドキュメントを読む