MANNITOL Aguettant 10 %, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mannitol

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

B05BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

mannitol

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > mannitol : 10 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml

Domaine thérapeutique:

SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE

Descriptif du produit:

342 469-2 ou 34009 342 469 2 0 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 470-0 ou 34009 342 470 0 2 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 274-0 ou 34009 554 274 0 7 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 275-7 ou 34009 554 275 7 5 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;554 276-3 ou 34009 554 276 3 6 - 10 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 577-7 ou 34009 344 577 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 349-0 ou 34009 318 349 0 8 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 578-3 ou 34009 344 578 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 350-9 ou 34009 318 350 9 7 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1983-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2002
Dénomination du médicament
MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
AGUETTANT 10 %, solution
pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
En produisant une diurèse osmotique, il permet la réduction en
urgence de certains œdèmes cérébraux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL
AGUETTANT 10 %, solution
pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MANNITOL AGUETTANT 10 %, SOLUTION POUR PERFUSION EN
CAS DE:
·
hyperosmolarité plasmatique préexistante,
·
déshydratation à prédominance intracellulaire (diminution anormale
de la quantité d'eau dans les cellules).
Ce médicam

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mannitol
...............................................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml.
Osmolarité: 549 mOsmol/l.
pH compris entre 4,5 et 7.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.
Remarque: un relais devra être pris par du mannitol à la
concentration de 20 % dans un délai de 24 heures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie injectable. Perfusion intraveineuse lente et régulière.
Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques
complémentaires:
·
chez l'adulte: perfusion de 500 ml/jour à raison de 60 à 70
gouttes/minute
·
chez l'enfant: perfusion de 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15
gouttes/minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hyperosmolarité plasmatique pré-existante,
·
déshydratation à prédominance intra-cellulaire.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de:
·
insuffisance cardiaque,
·
œdème pulmonaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Cette solution est hypertonique: employer avec précaution. Risque de
diffusion extra-veineuse.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir
rubrique 4.2).
Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou
en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de
surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée, ainsi
que d'effectuer un suivi hémodynamique et de la fonction
rénale.
Précautions particulières d'emploi
Si après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette
solution, la diurèse est insuffisante, l