Malarone Filmtabletten

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

から入手可能:

GlaxoSmithKline AG

ATCコード:

P01BB51

INN（国際名）:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

医薬品形態:

Filmtabletten

構図:

atovaquonum 250 mg, proguanili hydrochloridum 100 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), macrogolum 8000, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.588 mg.

クラス:

A

治療群:

Synthetika

治療領域:

Malaria

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1997-06-05

情報リーフレット

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Malarone/Malarone Junior
Was ist Malarone/Malarone Junior und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Malarone/Malarone Junior nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Malarone/Malarone Junior Vorsicht
geboten?
Darf Malarone/Malarone Junior während einer Schwangerschaft oder in
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Malarone/Malarone Junior? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Malarone/Malarone Junior
GlaxoSmithKline AG
Was ist Malarone/Malarone Junior und wann wird es angewendet?
Malarone/Malarone Junior ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung
(Prophylaxe) und Behandlung der
Malaria tropica, die durch den Erreger Plasmodium falciparum
verursacht wird.
Die beiden in Malarone/Malarone Junior enthaltenen Wirksubstanzen
Atovaquon und Proguanil töten die
Malariaerreger im Blut ab.
Malaria ist eine Infektionskrankheit, die in tropischen und
subtropischen Ländern weit verbreitet ist. Die
Übertragung der Malariaerreger er

製品の特徴

FACHINFORMATION
Malarone®/- Junior
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Atovaquonum und Proguanili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose,
Povidon K30, Natrium Carboxy-
Methyl-Stärke (Typ A), Magnesiumstearat, Poloxamer 188.
Film: Color.: Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), übrige
Hilfsstoffe: Macrogol 400,
Polyethylenglycol 8000, Hypromellose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält: Atovaquonum 250 mg, Proguanili
hydrochloridum 100 mg.
Eine Filmtablette Junior enthält: Atovaquonum 62.5 mg, Proguanili
hydrochloridum 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malarone ist indiziert:
·zur Prophylaxe von Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (über 10 kg
Körpergewicht);
·zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium falciparum
Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (≥5 kg Körpergewicht).
Malarone ist sowohl gegen empfindliche wie auch gegenüber anderen
Malariamitteln resistente
Stämme von P. falciparum wirksam. Das Präparat sollte deshalb zur
Prophylaxe von P. falciparum-
Infektionen in erster Linie in Gebieten eingesetzt werden, in denen
Stämme verbreitet sind, die
gegenüber anderen Malariamitteln resistent sind, sowie zur Behandlung
von Patienten mit P.
falciparum-Malariainfektionen während deren Aufenthalt in diesen
Regionen.
Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von
Resistenz gegenüber
Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien
sind diejenigen der WHO und
der Gesundheitsbehörden.
Dosierung/Anwendung
Die tägliche Dosis sollte immer zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit
oder mit Milch eingenommen
werden.
Tritt innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Tabletten Erbrechen
auf, so sollte die Einnahme der
Tagesdosis wiederholt werden.
Malarone Junior Filmtabletten sollten am besten intakt verschluckt
werden. Falls bei der
Verabreichung an kleine Kinder Schwierigkeiten auftreten, können die
Tabletten unmittelbar vor der
Einnahme