Malarone Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline AG

Codul ATC:

P01BB51

INN (nume internaţional):

atovaquonum, proguanili hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

atovaquonum 250 mg, proguanili hydrochloridum 100 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, poloxamerum 188, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rubrum), macrogolum 8000, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.588 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Malaria

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1997-06-05

Prospect

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Malarone/Malarone Junior
Was ist Malarone/Malarone Junior und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Malarone/Malarone Junior nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Malarone/Malarone Junior Vorsicht
geboten?
Darf Malarone/Malarone Junior während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Malarone/Malarone Junior?
Welche Nebenwirkungen kann Malarone/Malarone Junior haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Malarone/Malarone Junior enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Malarone/Malarone Junior? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Malarone/Malarone Junior
GlaxoSmithKline AG
Was ist Malarone/Malarone Junior und wann wird es angewendet?
Malarone/Malarone Junior ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung
(Prophylaxe) und Behandlung der
Malaria tropica, die durch den Erreger Plasmodium falciparum
verursacht wird.
Die beiden in Malarone/Malarone Junior enthaltenen Wirksubstanzen
Atovaquon und Proguanil töten die
Malariaerreger im Blut ab.
Malaria ist eine Infektionskrankheit, die in tropischen und
subtropischen Ländern weit verbreitet ist. Die
Übertragung der Malariaerreger er

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Malarone®/- Junior
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Atovaquonum und Proguanili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose,
Povidon K30, Natrium Carboxy-
Methyl-Stärke (Typ A), Magnesiumstearat, Poloxamer 188.
Film: Color.: Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot (E 172), übrige
Hilfsstoffe: Macrogol 400,
Polyethylenglycol 8000, Hypromellose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält: Atovaquonum 250 mg, Proguanili
hydrochloridum 100 mg.
Eine Filmtablette Junior enthält: Atovaquonum 62.5 mg, Proguanili
hydrochloridum 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malarone ist indiziert:
·zur Prophylaxe von Plasmodium falciparum Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (über 10 kg
Körpergewicht);
·zur Behandlung der akuten, unkomplizierten Plasmodium falciparum
Malaria bei Erwachsenen und
Kindern (≥5 kg Körpergewicht).
Malarone ist sowohl gegen empfindliche wie auch gegenüber anderen
Malariamitteln resistente
Stämme von P. falciparum wirksam. Das Präparat sollte deshalb zur
Prophylaxe von P. falciparum-
Infektionen in erster Linie in Gebieten eingesetzt werden, in denen
Stämme verbreitet sind, die
gegenüber anderen Malariamitteln resistent sind, sowie zur Behandlung
von Patienten mit P.
falciparum-Malariainfektionen während deren Aufenthalt in diesen
Regionen.
Offizielle Richtlinien sowie lokale Empfehlungen der Prävalenz von
Resistenz gegenüber
Malariamitteln sollten berücksichtigt werden. Offizielle Richtlinien
sind diejenigen der WHO und
der Gesundheitsbehörden.
Dosierung/Anwendung
Die tägliche Dosis sollte immer zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit
oder mit Milch eingenommen
werden.
Tritt innerhalb einer Stunde nach Einnahme der Tabletten Erbrechen
auf, so sollte die Einnahme der
Tagesdosis wiederholt werden.
Malarone Junior Filmtabletten sollten am besten intakt verschluckt
werden. Falls bei der
Verabreichung an kleine Kinder Schwierigkeiten auftreten, können die
Tabletten unmittelbar vor der
Einnahme