MALÚ

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

から入手可能:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATCコード:

ANTICONCEPCIONAIS

INN（国際名）:

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

治療領域:

ANTICONCEPCIONAIS

製品概要:

0,150 MG + 0,020 MG COM CT EST CALEND X 21 - 1356906130018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Válido

承認日:

2011-02-22

情報リーフレット

MALÚ
®
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO
0,150 MG + 0,020 MG
I -
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALÚ
®
desogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg. Embalagem contendo um estojo
calendário com 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
desogestrel.......................................................................................................................................
0,150 mg
etinilestradiol
..................................................................................................................................
0,020 mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................1
com
*povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O
TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO
. Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.
. Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.
. Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido
a outras pessoas, pois pode ser
prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam
iguais aos seus.
. Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você
apresentar algum efeito colateral que não
esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MALÚ
®
é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique
grávida. Quando usado
corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é
muito baixa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MALÚ
®
é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada
comprimido contém uma
pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o
desogestrel (um progestagênio) e o
etinilestradiol
(um
estrogêni

製品の特徴

MALÚ
®
DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO
0,150 MG + 0,020 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALÚ
®
desogestrel + etinilestradiol
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg. Embalagem contendo um estojo
calendário com 21 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg contém:
desogestrel
......................................................................................................................................
0,150 mg
etinilestradiol
..................................................................................................................................
0,020 mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................1
com
*povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, celulose microcristalina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Anticoncepção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1736 mulheres que receberam desogestrel + etinilestradiol por até
48 ciclos, um total de 5 casos de
gravidez ocorreu durante o tratamento.
1
O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de
falha do método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de 0,18.
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
1
Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman
JWA. Evaluation of a new
oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020
mg ethinyloestradiol.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Classificação ATC G03A A09.
O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados
orais (AHCOs) é baseado na
interação de vários fatores, sendo que os mais importantes são
observados sobre a inibição da ovulação e
as alterações do muco cervical. Assim como a proteção contra a
gravidez, os AHCOs apresentam várias
propriedades positivas que, juntamente com as propriedades negativas
(vide “ADVERTÊNCIAS E
PRECAU�