Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
0,150 MG + 0,020 MG COM CT EST CALEND X 21 - 1356906130018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2011-02-22
MALÚ ® DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO 0,150 MG + 0,020 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALÚ ® desogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÃO Comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg. Embalagem contendo um estojo calendário com 21 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: desogestrel....................................................................................................................................... 0,150 mg etinilestradiol .................................................................................................................................. 0,020 mg excipiente* q.s.p....................................................................................................................................1 com *povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina. II - INFORMAÇÕES À PACIENTE RECOMENDA-SE A LEITURA CUIDADOSA DESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESTE MEDICAMENTO . Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião. . Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico. . Este medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus. . Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MALÚ ® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MALÚ ® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogêni Прочитайте повний документ
MALÚ ® DESOGESTREL + ETINILESTRADIOL EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO 0,150 MG + 0,020 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MALÚ ® desogestrel + etinilestradiol APRESENTAÇÃO Comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg. Embalagem contendo um estojo calendário com 21 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 0,150 mg + 0,020 mg contém: desogestrel ...................................................................................................................................... 0,150 mg etinilestradiol .................................................................................................................................. 0,020 mg excipiente* q.s.p....................................................................................................................................1 com *povidona, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose microcristalina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Anticoncepção. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em 1736 mulheres que receberam desogestrel + etinilestradiol por até 48 ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu durante o tratamento. 1 O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha do método de 0,04 e uma taxa de falha por paciente de 0,18. REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA 1 Scientific Development Group Release Report 2727. Dieben TOM, Voerman JWA. Evaluation of a new oral contraceptive combination containing 0.150 mg Org 2969 plus 0.020 mg ethinyloestradiol. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS Classificação ATC G03A A09. O efeito anticonceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores, sendo que os mais importantes são observados sobre a inibição da ovulação e as alterações do muco cervical. Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias propriedades positivas que, juntamente com as propriedades negativas (vide “ADVERTÊNCIAS E PRECAU Прочитайте повний документ