Macrovic 13.7 g or. opl. (pdr.) sachet

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Macrogol 3.350 13125 mg; Natriumchloride 350,7 mg; Natriumbicarbonaat 178,5 mg; Kaliumchloride 46,6 mg

から入手可能:

Strides Pharma Ltd.

ATCコード:

A06AD65

INN（国際名）:

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride

投薬量:

13.7 g

医薬品形態:

Poeder voor drank

構図:

Macrogol 3.350 13125 mg; Natriumchloride 350.7 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Kaliumchloride 46.6 mg

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Macrogol, Combinations

製品概要:

CTI-code: 505306-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2017-02-03

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MACROVIC 13,7 G POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrovic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROVIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrovic 13,7 g poeder voor drank. Het
is een laxeermiddel
voor de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij
volwassenen, jongeren (van 12
jaar en ouder) en ouderen, en voor de behandeling van zeer ernstige
verstopping (die fecale
impactie wordt genoemd).
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Macrovic zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u al lange
tijd last heeft van verstopping.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een blokkering in het darmstelsel (darmobstructie, ileus).
-
U heeft een geperforeerde darmwand
-
U heeft een ernstige inflammatoire darmziekte zoals colitis ulcerosa,
de ziekte van Crohn of
toxisch megacolon.
WANNEER M

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrovic 13,7 g poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol Strides 13,72 g poeder voor drank bevat de
volgende werkzame bestanddelen:
Macrogol 3350
13,12
5 g
Natriumchloride
350,7
mg
Natriumbicarbonaat
178,5
mg
Kaliumchloride
46,6
mg
De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van
125 ml is als volgt:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bicarbonaat
17 mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrijstromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische constipatie bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar. Macrogol
Strides 13,72 g is ook effectief in het verhelpen van fecale impactie,
gedefinieerd als refractaire
constipatie met fecale lading in het rectum en/of colon bij
volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CHRONISCHE CONSTIPATIE
Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol Strides 13,72 g
duurt doorgaans niet langer dan 2
weken, maar kan zo nodig worden herhaald.
Zoals bij elk laxeermiddel wordt langdurig gebruik gewoonlijk niet
aanbevolen. Langdurig gebruik kan
nodig zijn bij patiënten met ernstige chronische of refractaire
obstipatie ten gevolge van multiple sclerose
of de ziekte van Parkinson of door geneesmiddel geïnduceerde
obstipatie, met name opioïden en
antimuscarinica.
VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN OUDEREN: 1–3 sachets per dag in
verdeelde doses, afhankelijk van de
individuele respons.
Voor langdurig gebruik kan de dosis worden aangepast tot 1 of 2
sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
KINDEREN (ONDER DE 12 JAAR): Niet aanbevolen. Als alternatief is het
middel Macrogol Strides 6,86 poeder
voor drank beschikbaar voor kinderen.
FECALE IMPACTIE
Een behandelingskuur voor fecale impactie met Macrogol Strides 13,72 g
duurt doorgaans niet langer da