Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 3.350 13125 mg; Natriumchloride 350,7 mg; Natriumbicarbonaat 178,5 mg; Kaliumchloride 46,6 mg
Strides Pharma Ltd.
A06AD65
Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride
13.7 g
Poeder voor drank
Macrogol 3.350 13125 mg; Natriumchloride 350.7 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Kaliumchloride 46.6 mg
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 505306-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-02 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-06 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 505306-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2017-02-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MACROVIC 13,7 G POEDER VOOR DRANK macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrovic en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROVIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van dit geneesmiddel is Macrovic 13,7 g poeder voor drank. Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping (obstipatie) bij volwassenen, jongeren (van 12 jaar en ouder) en ouderen, en voor de behandeling van zeer ernstige verstopping (die fecale impactie wordt genoemd). Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Macrovic zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als u al lange tijd last heeft van verstopping. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een blokkering in het darmstelsel (darmobstructie, ileus). - U heeft een geperforeerde darmwand - U heeft een ernstige inflammatoire darmziekte zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of toxisch megacolon. WANNEER M Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrovic 13,7 g poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet Macrogol Strides 13,72 g poeder voor drank bevat de volgende werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 13,12 5 g Natriumchloride 350,7 mg Natriumbicarbonaat 178,5 mg Kaliumchloride 46,6 mg De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van 125 ml is als volgt: Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Bicarbonaat 17 mmol/l Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Vrijstromend wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische constipatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Macrogol Strides 13,72 g is ook effectief in het verhelpen van fecale impactie, gedefinieerd als refractaire constipatie met fecale lading in het rectum en/of colon bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering CHRONISCHE CONSTIPATIE Een behandelingskuur voor constipatie met Macrogol Strides 13,72 g duurt doorgaans niet langer dan 2 weken, maar kan zo nodig worden herhaald. Zoals bij elk laxeermiddel wordt langdurig gebruik gewoonlijk niet aanbevolen. Langdurig gebruik kan nodig zijn bij patiënten met ernstige chronische of refractaire obstipatie ten gevolge van multiple sclerose of de ziekte van Parkinson of door geneesmiddel geïnduceerde obstipatie, met name opioïden en antimuscarinica. VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN OUDEREN: 1–3 sachets per dag in verdeelde doses, afhankelijk van de individuele respons. Voor langdurig gebruik kan de dosis worden aangepast tot 1 of 2 sachets per dag. _Pediatrische patiënten _ KINDEREN (ONDER DE 12 JAAR): Niet aanbevolen. Als alternatief is het middel Macrogol Strides 6,86 poeder voor drank beschikbaar voor kinderen. FECALE IMPACTIE Een behandelingskuur voor fecale impactie met Macrogol Strides 13,72 g duurt doorgaans niet langer da Lees het volledige document