Macrosyn 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken en schaap

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

tulathromycine

から入手可能:

Bimeda Animal Health Limited

ATCコード:

QJ01FA94

INN（国際名）:

tulathromycine

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

tulathromycine 100 mg/ml,

投与経路:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Runderen; Schapen; Varkens

治療領域:

Tulathromycin

製品概要:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na subcutane toediening) 22 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 16 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 13 dagen

認証ステータス:

FR/V/0418/001

承認日:

2020-08-21

製品の特徴

BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
1 / 25
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Macrosyn 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken en
schaap.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine 100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Monothioglycerol
5 mg
Propyleenglycol
Citroenzuur
Zoutzuur, geconcentreerd
Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Water voor injecties
Heldere kleurloze tot enigszins gele oplossing, vrij van zichtbare
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij runderen
(bovine respiratory disease,
BRD) geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida, Histophilus somni _en
_Mycoplasma bovis_, gevoelig voor tulathromycine. De aanwezigheid van
de ziekte in de kudde moet
vastgesteld worden voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Behandeling van infectieuze runderkeratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met _Moraxella bovis, _
gevoelig voor tulathromycine.
Varken
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij varkens
(swine respiratory disease,
SRD) geassocieerd met _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _en _Bordetella bronchiseptica,
_gevoelig voor tulathromycine.
De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet vastgesteld worden
voordat het diergeneesmiddel
wordt gebruikt. Het diergeneesmiddel dient alleen te worden gebruikt
wanneer varkens naar
verwachting binnen 2–3 dagen ziek zullen worden.
BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
3 / 25
Schaap
Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis
(voetrot) geassocieerd met virulente
_Dichelo