Macrosyn 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken en schaap

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

tulathromycine

Dostupné z:

Bimeda Animal Health Limited

ATC kód:

QJ01FA94

INN (Medzinárodný Name):

tulathromycine

Forma lieku:

Oplossing voor injectie

Zloženie:

tulathromycine 100 mg/ml,

Spôsob podávania:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Runderen; Schapen; Varkens

Terapeutické oblasti:

Tulathromycin

Prehľad produktov:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na subcutane toediening) 22 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 16 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 13 dagen

Stav Autorizácia:

FR/V/0418/001

Dátum Autorizácia:

2020-08-21

Súhrn charakteristických

BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
1 / 25
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
2 / 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Macrosyn 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken en
schaap.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tulathromycine 100 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _
Monothioglycerol
5 mg
Propyleenglycol
Citroenzuur
Zoutzuur, geconcentreerd
Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Water voor injecties
Heldere kleurloze tot enigszins gele oplossing, vrij van zichtbare
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken en schaap.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij runderen
(bovine respiratory disease,
BRD) geassocieerd met _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida, Histophilus somni _en
_Mycoplasma bovis_, gevoelig voor tulathromycine. De aanwezigheid van
de ziekte in de kudde moet
vastgesteld worden voordat het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Behandeling van infectieuze runderkeratoconjunctivitis (IBK)
geassocieerd met _Moraxella bovis, _
gevoelig voor tulathromycine.
Varken
Behandeling en metafylaxe van respiratoire aandoeningen bij varkens
(swine respiratory disease,
SRD) geassocieerd met _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Pasteurella
multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _en _Bordetella bronchiseptica,
_gevoelig voor tulathromycine.
De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet vastgesteld worden
voordat het diergeneesmiddel
wordt gebruikt. Het diergeneesmiddel dient alleen te worden gebruikt
wanneer varkens naar
verwachting binnen 2–3 dagen ziek zullen worden.
BD/2024/REG NL 125416/zaak 1018959
3 / 25
Schaap
Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis
(voetrot) geassocieerd met virulente
_Dichelo