MACMIROR COMPLEX 100 mg/1 g+ 40000 i.j./1 g vaginalni krem

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

nifuratel, Nystatin

から入手可能:

Remedia d.o.o.

ATCコード:

G01AA51

INN（国際名）:

nifuratel, nistatin

投薬量:

100 mg/1 g+ 40000 i.j./1 g

医薬品形態:

vaginalni krem

構図:

1 g vaginalne kreme sadrži: 100 mg nifuratela i 40 000 I.U. nistatina

パッケージ内のユニット:

30 g vaginalnog krema u alutubi i plastični aplikator, u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

POLICHEM S.A., Luksemburg

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2016-03-09

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Macmiror Complex
100 mg+40000 I.U./1g, vaginalna krema
nifuratel, nistatin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašim.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Macmiror Complex,vaginalna krema i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
3.
Kako uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MACMIROR COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Macmiror Complex je kombinacija nifuratela i nistatina.
Macmiror
Complex
se
upotrebljava
za
liječenje
mješovitih
bakterijskih,
gljivičnih
i
infekcija
uzrokovanih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu,
infekcije vanjskih polnih organa i u
profilaksi malih ginekoloških intervencija. U ranije odobrenom PIL-u
detaljnije je opisano za sta se
koristi (pored uzrocnika navedeni su i simptomi bolesti i
karakteristike aktivnih supstanci)
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACMIROR COMPLEX
Nemojte uzimati Macmiror Complex
Lijek MACMIROR COMPLEX ne smijete uzimati ukoliko ste alergični
(preosjetljivi) na nifuratel ili
nistatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci.
Budite oprezni sa Macmiror Complex vaginalnom kremom
Liječenje treba prekinuti za vrijeme menstruacije i potrebno ga je
nastaviti nakon prestanka
menstruacije. Tačkasto krvarenje ne ometa primjenu lijeka lokalno.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Macmiror Complex vaginalna krema
Prije početka liječenja sa lijekom Macmiror Complex, vaginalana
krema, obavijestite svog ljekara
ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove uključujući i lijekove
koji se izdaju bez ljekarskog
recepta.
Interakcije sa drugim lijekovima nisu poznate.
Trud

製品の特徴

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Macmiror Complex
100 mg+40000 I.U./1g, vaginalna krema
nifuratel, nistatin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži:
nifuratel 100 mg
nistatin 40 000 I.U.
Pomoćne supstance: metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat,
propilen glikol.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna krema.
Opis: homogena tamno žuta krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namjenjen za liječenje mješovitih bakterijskih, gljivičnih
i infekcija uzrokovanih patogenim
mikroorganizmom Trihomonas vaginalis, uključujući bakterijsku
vaginozu, infekcije vanjskih polnih
organa i u profilaksi malih ginekoloških intervencija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena doza kod akutnih infekcija je 2,5 g kreme, a kod
hroničnih i relapsa infekcija preporučuje
se kombinacija 2,5 g kreme ujutro i 1 vaginalna kapsula naveče, tokom
10-12 dana. Druga mogućnost
je da se primjeni 1 vaginalna kapsula 2 puta dnevno ili 2,5 g kreme 2
puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Lijek u obliku kreme može se primjeniti kod djece od rođenja. Kod
djevojčica ispod 6 godina, doza se
može smanjiti na odgovarajuću način i primjeniti minimalno 6 dana.
Ukoliko se lokalna terapija prekine usljed menstruacije, terapiju
nastaviti nakon završetka menstruacije
onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa
primjenu lijeka lokalno.
Način primjene
Vaginalna krema se aplicira pomoću priloženog plastičnog
aplikatora. Nakon pričvršćivanja aplikatora
za tubu pomoću navoja, uvući kremu u aplikator do oznake. Navoj na
tubi služi takođe za
pričvršćivanje nastavka za apliciranje koji se koristi u dječijoj
ginekologiji. Ako je potrebno, krema se
može primjeniti na vanjske polne organe. Nakon apliciranja u
aplikatoru ostaje mala količina kreme.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza p