البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nifuratel, Nystatin
Remedia d.o.o.
G01AA51
nifuratel, nistatin
100 mg/1 g+ 40000 i.j./1 g
vaginalni krem
1 g vaginalne kreme sadrži: 100 mg nifuratela i 40 000 I.U. nistatina
30 g vaginalnog krema u alutubi i plastični aplikator, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
POLICHEM S.A., Luksemburg
Važeći
2016-03-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Macmiror Complex 100 mg+40000 I.U./1g, vaginalna krema nifuratel, nistatin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Macmiror Complex,vaginalna krema i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema 3. Kako uzimati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Macmiror Complex, vaginalna krema 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK MACMIROR COMPLEX I ZA ŠTA SE KORISTI? Macmiror Complex je kombinacija nifuratela i nistatina. Macmiror Complex se upotrebljava za liječenje mješovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovanih trihomonasom, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije vanjskih polnih organa i u profilaksi malih ginekoloških intervencija. U ranije odobrenom PIL-u detaljnije je opisano za sta se koristi (pored uzrocnika navedeni su i simptomi bolesti i karakteristike aktivnih supstanci) 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MACMIROR COMPLEX Nemojte uzimati Macmiror Complex Lijek MACMIROR COMPLEX ne smijete uzimati ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na nifuratel ili nistatin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. Budite oprezni sa Macmiror Complex vaginalnom kremom Liječenje treba prekinuti za vrijeme menstruacije i potrebno ga je nastaviti nakon prestanka menstruacije. Tačkasto krvarenje ne ometa primjenu lijeka lokalno. Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Macmiror Complex vaginalna krema Prije početka liječenja sa lijekom Macmiror Complex, vaginalana krema, obavijestite svog ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali lijekove uključujući i lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta. Interakcije sa drugim lijekovima nisu poznate. Trud اقرأ الوثيقة كاملة
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Macmiror Complex 100 mg+40000 I.U./1g, vaginalna krema nifuratel, nistatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g kreme sadrži: nifuratel 100 mg nistatin 40 000 I.U. Pomoćne supstance: metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, propilen glikol. Za listu pomoćnih supstanci vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vaginalna krema. Opis: homogena tamno žuta krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek je namjenjen za liječenje mješovitih bakterijskih, gljivičnih i infekcija uzrokovanih patogenim mikroorganizmom Trihomonas vaginalis, uključujući bakterijsku vaginozu, infekcije vanjskih polnih organa i u profilaksi malih ginekoloških intervencija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Uobičajena doza kod akutnih infekcija je 2,5 g kreme, a kod hroničnih i relapsa infekcija preporučuje se kombinacija 2,5 g kreme ujutro i 1 vaginalna kapsula naveče, tokom 10-12 dana. Druga mogućnost je da se primjeni 1 vaginalna kapsula 2 puta dnevno ili 2,5 g kreme 2 puta dnevno. Pedijatrijska populacija Lijek u obliku kreme može se primjeniti kod djece od rođenja. Kod djevojčica ispod 6 godina, doza se može smanjiti na odgovarajuću način i primjeniti minimalno 6 dana. Ukoliko se lokalna terapija prekine usljed menstruacije, terapiju nastaviti nakon završetka menstruacije onoliko dugo koliko je propisano. Tačkasto krvarenje ne ometa primjenu lijeka lokalno. Način primjene Vaginalna krema se aplicira pomoću priloženog plastičnog aplikatora. Nakon pričvršćivanja aplikatora za tubu pomoću navoja, uvući kremu u aplikator do oznake. Navoj na tubi služi takođe za pričvršćivanje nastavka za apliciranje koji se koristi u dječijoj ginekologiji. Ako je potrebno, krema se može primjeniti na vanjske polne organe. Nakon apliciranja u aplikatoru ostaje mala količina kreme. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza p اقرأ الوثيقة كاملة