Luminal vet, 100 mg tablets for dogs

国: オランダ

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

即購入

ダウンロード 製品の特徴 (SPC)
18-09-2013

有効成分:

phenobarbital 100 mg

から入手可能:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATCコード:

QN03AA02

医薬品形態:

Tablet

治療群:

Phenobarbital

治療領域:

Dogs Non Food

承認日:

2010-09-29

製品の特徴

                                Desitin Arzneimittel  GmbH 
Phenobarbital, 100  mg tablets  
DE/V/0141/002 
PART  1B: PRODUCT  INFORMATION 
 
06/2013 
C O N F I D E N T I A L 
Page 1/8 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1.B.1 SUMMARY  
OF 
PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
_Phenobarbital  _
_100 mg _
_tablets _
 
 
Desitin Arzneimittel  GmbH 
Phenobarbital, 100  mg tablets  
DE/V/0141/002/ E/001 
PART  1B: PRODUCT  INFORMATION 
 
06/2013   
C O N F I D E N T I A L 
Page 2/8 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
(DE) Luminal  vet, 100 mg tablets for dogs 
(AT, BE, DK, ES, FR, NL, PT, SE) Epirepress 100 mg,  tablets for dogs  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Phenobarbital 100 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For the full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Tablet 
 
White, round,  flat faceted tablets, diameter 9 mm, with DN imprinted  on one side and a cross 
breakline on the other side. 
 
The tablet can be divided  into equal halves (each 50 mg phenobarbital). 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Prevention of seizures due to generalised epilepsy  in dogs. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in the case of hypersensitivity  to the active substance or to any other barbiturates or to any 
of the excipients. 
Do not use in animals  with severe impaired hepatic function. 
Do not use in animals  with serious renal and/or cardiovascular/respiratory disorders. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
The decision  to start antiepileptic  drug therapy with phenobarbital  should be evaluated for each 
individual  case and depends on number, frequency, durati
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

この製品に関連するアラートを検索