Luminal vet, 100 mg tablets for dogs
Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-09-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
phenobarbital 100 mg
Διαθέσιμο από:
Desitin Arzneimittel GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QN03AA02
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Tablet
Θεραπευτική ομάδα:
Phenobarbital
Θεραπευτική περιοχή:
Dogs Non Food
Ημερομηνία της άδειας:
2010-09-29
Αρχείο Π.Χ.Π.
Desitin Arzneimittel GmbH
Phenobarbital, 100 mg tablets
DE/V/0141/002
PART 1B: PRODUCT INFORMATION
06/2013
C O N F I D E N T I A L
Page 1/8
1.B.1 SUMMARY
OF
PRODUCT CHARACTERISTICS
_Phenobarbital _
_100 mg _
_tablets _
Desitin Arzneimittel GmbH
Phenobarbital, 100 mg tablets
DE/V/0141/002/ E/001
PART 1B: PRODUCT INFORMATION
06/2013
C O N F I D E N T I A L
Page 2/8
1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
(DE) Luminal vet, 100 mg tablets for dogs
(AT, BE, DK, ES, FR, NL, PT, SE) Epirepress 100 mg, tablets for dogs
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Phenobarbital 100 mg
EXCIPIENTS:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round, flat faceted tablets, diameter 9 mm, with DN imprinted on one side and a cross
breakline on the other side.
The tablet can be divided into equal halves (each 50 mg phenobarbital).
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
TARGET SPECIES
Dog
4.2
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Prevention of seizures due to generalised epilepsy in dogs.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any other barbiturates or to any
of the excipients.
Do not use in animals with severe impaired hepatic function.
Do not use in animals with serious renal and/or cardiovascular/respiratory disorders.
4.4
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The decision to start antiepileptic drug therapy with phenobarbital should be evaluated for each
individual case and depends on number, frequency, durati
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
