国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
GEDEON RICHTER Ltd
G03AA12
ethinyl estradiol
0,03 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3 mg
liste I
pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
269 198-8 ou 34009 269 198 8 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 199-4 ou 34009 269 199 4 8 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 245-9 ou 34009 584 245 9 5 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 246-5 ou 34009 584 246 5 6 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-02-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015 Dénomination du médicament LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice (voir rubrique 4). Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pha 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethinylestradiol.............................................................................................................................. 0,030 mg Drospirénone.................................................................................................................................. 3,000 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 48,17 mg de lactose monohydraté et 0,070 mg de lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravé « G63 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire LULINA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à LULINA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie d'administration : voie orale. Mode d’emploi de LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d’entamer la plaquette suivante. Modalités d’instauration du traitement par LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé : · Absence de contraception 完全なドキュメントを読む