LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

éthinylestradiol

Dostopno od:

GEDEON RICHTER Ltd

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

ethinyl estradiol

Odmerek:

0,03 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,03 mg > drospirénone : 3 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Povzetek izdelek:

269 198-8 ou 34009 269 198 8 7 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 199-4 ou 34009 269 199 4 8 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 245-9 ou 34009 584 245 9 5 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 246-5 ou 34009 584 246 5 6 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2015-02-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice
(voir rubrique 4).
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LULINA
0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LULINA 0,03 mg/3 mg comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pha

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol..............................................................................................................................
0,030 mg
Drospirénone..................................................................................................................................
3,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 48,17 mg de
lactose monohydraté et 0,070 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, gravé «
G63 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire LULINA doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à LULINA en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration : voie orale.
Mode d’emploi de LULINA 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant
l’ordre indiqué sur la
plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours
consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de privation.
Celle-ci débute
généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est
possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au
moment d’entamer la
plaquette suivante.
Modalités d’instauration du traitement par LULINA 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé :
·
Absence de contraception