国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazolnatrium
AstraZeneca AB
A02BC01
omeprazole sodium
40 mg
Pulver till infusionsvätska, lösning
omeprazolnatrium 42,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Omeprazol
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 1 st
Godkänd
1990-06-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LOSEC 40 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Losec är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Losec 3. Hur du får Losec 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losec ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Losec pulver för infusionsvätska, lösning, kan användas som ett alternativ till behandling via munnen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LOSEC DU SKA INTE FÅ LOSEC • om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra protonpumpshämmare (till exempel pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). • om du använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot HIV-infektion). Använd inte Losec om något av ovanstående gäller dig. Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Losec om du är osäker. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Losec. Allvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och akut generaliserad exantematös pustulos (A 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losec 40 mg pulver till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller omeprazolnatrium 42,6 mg motsvarande omeprazol 40 mg. 1 ml färdigberedd infusionsvätska innehåller omeprazolnatrium 0,426 mg motsvarande omeprazol 0,4 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning (Pulver till infusionsvätska) pH-intervallet i glukos är ungefär 8,9-9,5 och i natriumklorid 0,9 %, 9,3-10,3 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Losec för intravenös användning är indicerad för vuxna som ett alternativ till peroral behandling vid: • Behandling av duodenalsår • Förebyggande mot recidiverande duodenalsår • Behandling av ventrikelsår • Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter • Behandling av refluxesofagit • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Alternativ till peroral behandling_ Losec IV 40 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter då användning av peroral medicinering är olämplig. För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom rekommenderas en initial dos av intravenöst givet Losec på 60 mg dagligen. Högre doser kan vara nödvändiga och dosen bör anpassas individuellt. När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas upp och tas två gånger dagligen. _Speciella patientgrupper_ _Nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ För patienter me 完全なドキュメントを読む