Losec 40 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

omeprazolnatrium

Доступно од:

AstraZeneca AB

АТЦ код:

A02BC01

INN (Међународно име):

omeprazole sodium

Дозирање:

40 mg

Фармацеутски облик:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Састав:

omeprazolnatrium 42,6 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Omeprazol

Резиме производа:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 1 st

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1990-06-15

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSEC 40 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losec är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Losec
3.
Hur du får Losec
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losec ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losec innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en
grupp av läkemedel som kallas
”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden
syra som produceras i magen.
Losec pulver för infusionsvätska, lösning, kan användas som ett
alternativ till behandling via munnen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR LOSEC
DU SKA INTE FÅ LOSEC
•
om du är allergisk mot omeprazol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du är allergisk mot mediciner som innehåller andra
protonpumpshämmare (till exempel
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
•
om du använder läkemedel som innehåller nelfinavir (används mot
HIV-infektion).
Använd inte Losec om något av ovanstående gäller dig. Tala med
läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal innan du får Losec om du är osäker.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får
Losec.
Allvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk
epidermal nekrolys,
läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) och
akut generaliserad
exantematös pustulos (A

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losec 40 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller omeprazolnatrium 42,6 mg
motsvarande omeprazol 40 mg. 1 ml
färdigberedd infusionsvätska innehåller omeprazolnatrium 0,426 mg
motsvarande omeprazol 0,4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning (Pulver till infusionsvätska)
pH-intervallet i glukos är ungefär 8,9-9,5 och i natriumklorid 0,9
%, 9,3-10,3
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losec för intravenös användning är indicerad för vuxna som ett
alternativ till peroral behandling vid:
•
Behandling av duodenalsår
•
Förebyggande mot recidiverande duodenalsår
•
Behandling av ventrikelsår
•
Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid
behandling av peptiska sår
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter
•
Behandling av refluxesofagit
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Alternativ till peroral behandling_
Losec IV 40 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter då
användning av peroral medicinering
är olämplig. För patienter med Zollinger-Ellisons syndrom
rekommenderas en initial dos av
intravenöst givet Losec på 60 mg dagligen. Högre doser kan vara
nödvändiga och dosen bör anpassas
individuellt. När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas
upp och tas två gånger dagligen.
_Speciella patientgrupper_
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
För patienter me