国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Лозартан
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09CA01
losartan
50mg
film tableta
blister, 2x14kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1103792
OBNOVA
2015-04-27
Broj rešenja: 515-01-04827-14-001 od 27.04.2015. za lek Lorista ® ; film tablete; 50mg; blister, 2 x 14 film tableta 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ LORISTA ® ; FILM TABLETE; 50MG PAKOVANJE: BLISTER, 2X14 FILM TABLETA Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.6 Adresa: _PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC_, Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija _KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,_ Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac Broj rešenja: 515-01-04827-14-001 od 27.04.2015. za lek Lorista ® ; film tablete; 50mg; blister, 2 x 14 film tableta 2 od 10 LORISTA ® , 50 MG, FILM TABLETA LOSARTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lorista i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista 3. Kako se upotrebljava lek Lorista 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lorista 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-04827-14-001 od 27.04.2015. za lek Lorista ® ; film tablete; 50mg; blister, 2 x 14 film tableta 3 od 10 1. ŠTA JE LEK LORISTA I ČEMU JE NAMENJEN Losartan (Lorista) pripada grupi lekova koji se nazivaju antagonisti angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u telu, vezuje za receptore u krvnim sudovima i dovodi do njihovog sužavanja. Usled toga dolazi do povećanja krvnog pritiska. Losartan sprečava vezivanje angiotenzina II za te receptore, usled čega se krvni sudovi opuštaju, a krvni pritisak sniža 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-04827-14-001 od 27.04.2015. za lek Lorista ® ; film tablete; 50mg; blister, 2 x 14 film tableta 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LORISTA ® ; FILM TABLETE; 50MG PAKOVANJE: BLISTER, 2X14 FILM TABLETA Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.6 Adresa: _PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC_, Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija _KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.,_ Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac Broj rešenja: 515-01-04827-14-001 od 27.04.2015. za lek Lorista ® ; film tablete; 50mg; blister, 2 x 14 film tableta 2 od 21 1. IME LEKA Lorista ® ; film tablete; 50mg INN: losartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom laktoza, monohidrat. Pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa fasetiranim ivicama i podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 - 18 godina života. Terapija oboljenja bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i dijabetes melitusom tip 2 sa proteinurijom ≥ 0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije (videti delove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata kada terapija inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije odgovarajuća zbog inkompatibilnosti, _ a _ _posebno zbog prisustva kašlja_, ili zbog kontraindikacija. Pacijenti sa srčanom insuficijencijom čije je stanje stabilizovano ACE inhibitorima ne treba da prelaze na terapiju losartanom. Pacijenti treba da imaju ejekcionu frakciju leve komore ≤ 40% i treba da budu klinički stabilni i na utvrđenoj terapiji koju primaju za hroničnu srčanu insuficijenciju. Smanjenje rizika za nastanak moždanog udara kod 完全なドキュメントを読む