Lorinden Teersalbe

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
16-05-2011

有効成分:

Steinkohlenteer

から入手可能:

Medphano Arzneimittel GmbH (4237549)

ATCコード:

D05AA02

INN(国際名):

Coal tar

医薬品形態:

Salbe

構図:

Teil 1 - Salbe; Steinkohlenteer (06072) 15 Milligramm

投与経路:

Anwendung auf der Haut

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2005-12-14

情報リーフレット

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LORINDEN
® TEERSALBE
15 mg / g Salbe
Wirkstoff: Steinkohlenteer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Lorinden
®
Teersalbe und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lorinden
®
Teersalbe beachten?
3.
Wie ist Lorinden
®
Teersalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorinden
®
Teersalbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST LORINDEN
® TEERSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lorinden
®
Teersalbe ist ein Arzneimittel zur Behandlung entzündlicher
Hauterkrankungen.
_Anwendungsgebiet: _Nur unter sorgfältiger Abwägung des
therapeutischen Nutzens gegenüber dem
kanzerogenen Risiko (Risiko der Krebserzeugung) und unter
Berücksichtigung risikoärmerer
therapeutischer Alternativen wird Lorinden
®
Teersalbe angewendet bei:
-
chronischem Ekzem,
-
Neurodermitis (atopische Dermatitis),
-
Psoriasis vulgaris.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LORINDEN
®
TEERSALBE
BEACHTEN?
LORINDEN
® TEERSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Steinkohlenteer
oder eine der Bestandteile von
Lorinden
®
Teersalbe sind,
- bei nässenden Hauterkrankungen,
- bei bestimmten bösartigen Hauterkrankungen (Xeroderma pigmentosum,
Naevus-Dysplasie-
Syndrom, Basalzellnaevus-Syndrom),
- während der Sc
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                _medPHANO_
FACHINFORMATION
LORINDEN
® TEERSALBE
ArzneimittelGmbH
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LORINDEN
® TEERSALBE
15mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Steinkohlenteer.
1g Salbe enthält 15 mg Steinkohlenteer.
Sonstige
Bestandteile:
Propylenglycol,
Wollwachs.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe zur Anwendung auf der Haut.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nur
unter
sorgfältiger
Abwägung
des
therapeutischen Nutzens gegenüber dem
kanzerogenen
Risiko
und
unter
Berücksichtigung
risikoärmerer
und
therapeutischer Alternativen bei:
-
chronischem Ekzem,
-
Neurodermitis (atopische Dermatitis),
-
Psoriasis vulgaris.
4.2
DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Lorinden
®
Teersalbe ist 1x täglich auf die zu
behandelnden Flächen in dünner Schicht
aufzutragen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Mit Besserung des Krankheitsbildes sollte
die Häufigkeit der Anwendung verringert
werden. Unter Beachtung der maximalen
Behandlungsdauer von 4 Wochen ist die
Behandlung bis zur vollständigen Abheilung
der Krankheitsherde fortzuführen.
4.3 GEGENANZEIGEN
_Absolute:_
● Anwendung
während
der
Schwangerschaft,
Stillzeit
(siehe
Abschnitt
4.6),
im
Säuglings-
und
Kleinkindesalter,
● Anwendung bei
Xeroderma pigmento-
sum, Naevus-Dysplasie-Syndrom, Basal-
zellnaevussyndrom,
● Überempfindlichkeit
gegenüber
Steinkohlenteer
bzw.
den
sonstigen
Bestandteilen,
● nässende Dermatosen.
_Relative:_
● Anwendung in der Genital-, Inguinal-,
Perianal- und Axillarregion,
● Anwendung am Skrotum,
● Anwendung im Kindesalter.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Wollwachs
kann
örtlich
begrenzte
Hautreaktionen
(z.B.
Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Propylenglycol
kann
Hautreizungen hervorrufen.
Im Hinblick auf nicht ganz auszuschließende
systemische Wirkungen nach Teerresorption
sollte eine großflächige Anwendung (auf
über 10 % der Körperoberfläche) oder
okklusive
Anwendung
von
Lori
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

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