Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Lorazepam

から入手可能:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o. (8184117)

投薬量:

0,5 mg

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Lorazepam (06047) 0,5 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2020-04-02

情報リーフレット

Summary of Product Characteristics v1.1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
:
0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette
1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette.
2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:
weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de
Prägung „1,0“ auf einer Seite.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit
einem ungefähren Durchmesser von
9,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische
Kurzzeitbehandlung von
Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände
verursacht werden, wenn die
Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen
beeinträchtigen oder einer extremen
Belastung aussetzen.
Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor
diagnostischen Verfahren oder
chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt
werden. Im Allgemeinen sollte die
niedrigste wirksame Dosis für eine möglic

製品の特徴

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
:
0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette
1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette.
2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:
weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de
Prägung „1,0“ auf einer Seite.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit
einem ungefähren Durchmesser von
9,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische
Kurzzeitbehandlung von
Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände
verursacht werden, wenn die
Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen
beeinträchtigen oder einer extremen
Belastung aussetzen.
Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor
diagnostischen Verfahren oder
chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt
werden. Im Allgemeinen sollte die
niedrigste wirksame Dosis für eine mögliche Dauer v