Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lorazepam

Հասանելի է:

Medochemie Bohemia, spol. s r.o. (8184117)

Դոզան:

0,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Teil 1 - Tablette; Lorazepam (06047) 0,5 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-04-02

Տեղեկատվական թերթիկ

Summary of Product Characteristics v1.1
Page
1
of
14
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
:
0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette
1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette.
2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:
weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de
Prägung „1,0“ auf einer Seite.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit
einem ungefähren Durchmesser von
9,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische
Kurzzeitbehandlung von
Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände
verursacht werden, wenn die
Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen
beeinträchtigen oder einer extremen
Belastung aussetzen.
Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor
diagnostischen Verfahren oder
chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Summary of Product Characteristics v1.1
Page
2
of
14
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt
werden. Im Allgemeinen sollte die
niedrigste wirksame Dosis für eine möglic

Ապրանքի հատկությունները

Summary of Product Characteristics
Page
1
of
14
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam.
Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
:
0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette
1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette.
2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg:
weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm.
Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de
Prägung „1,0“ auf einer Seite.
Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg:
weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit
einem ungefähren Durchmesser von
9,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische
Kurzzeitbehandlung von
Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände
verursacht werden, wenn die
Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen
beeinträchtigen oder einer extremen
Belastung aussetzen.
Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor
diagnostischen Verfahren oder
chirurgischen Eingriffen verwendet werden.
Summary of Product Characteristics
Page
2
of
14
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt
werden. Im Allgemeinen sollte die
niedrigste wirksame Dosis für eine mögliche Dauer v