LORAMYC

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Miconazolo

から入手可能:

ISTITUTO GENTILI S.R.L.

ATCコード:

A01AB09

INN（国際名）:

Miconazole

パッケージ内のユニット:

"50 MG COMPRESSA BUCCALE MUCOADESIVA" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE

クラス:

M

治療領域:

Miconazolo

製品概要:

038371011 - 50 MG COMPRESSA BUCCALE MUCOADESIVA 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORAMYC 50 MG, COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE
Miconazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è LORAMYC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LORAMYC
3.
Come usare LORAMYC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LORAMYC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COS’ È LORAMYC 50 MG, COMPRESSE E A COSA SERVE
Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento delle infezioni (da
lieviti) della bocca e
della gola causate da
_Candida _
in pazienti con sistema immunitario compromesso.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LORAMYC 50 MG COMPRESSE
NON USI LORAMYC 50 MG, COMPRESSE:
•
Se lei è allergico (ipersensibile) al principio attivo (miconazolo),
o ad altri medicinali
antifungini simili o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LORAMYC
(elencati nel paragrafo
6),
•
Se è allergico al latte o ai suoi derivati,
•
Se soffre di insufficienza epatica (disfunzioni al fegato),
•
Con gli anticoagulanti orali (medicinali che rallentano la
coagulazione del sangue),
sulfonammidi ipoglicemizzanti (medicinali usati per il trattamento del
diabete), cisapride
(un medicinale usato per il trattamento del reflusso gastroesofageo),
pimozide (un
medicinale usato per il trattamento di disturbi psichiatrici) ed
alcaloidi dell’ergot:
ergotamina, diidroergotamina (medicinali usati per il trattamento
dell’emicrania) (vedere
il paragrafo ”Altri medicinali

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LORAMYC 50 mg, compresse buccali mucoadesive.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di miconazolo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, concentrato di proteine del
latte, sodio lauril solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa buccale mucoadesiva.
Compresse da bianco a giallo chiaro con un lato arrotondato e un lato
piatto, sul quale è incisa la
lettera “L”.
4.
INFORMAZIONE CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Loramyc è indicato per il trattamento della
_candidosi_
orofaringea (OPC) in pazienti immunodepressi
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso gengivale.
Solo per adulti.
Applicazione di una compressa buccale mucoadesiva una volta al giorno
per 7-14 giorni secondo la
risposta del paziente. È preferibile applicare la compressa al
mattino dopo aver lavato i denti, dato che
durante la notte il flusso salivare è meno importante. LORAMYC può
essere assunto con cibo e
bevande.
In caso di guarigione clinica completa (definita come completa
scomparsa dei segni e dei sintomi della
malattia) dopo 7 giorni di trattamento, l’uso di LORAMYC può essere
interrotto.
In caso di lesioni OPC confluenti/estese (gravi), il trattamento deve
essere continuato fino a guarigione
clinica o fino a 14 giorni.
Modo di somministrazione
LORAMYC deve essere applicato sulla gengiva superiore, proprio sopra
gli incisivi:
Pag.
1
a
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Una volta tolta la compressa dal flacone, questa deve essere usata
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