Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Miconazolo
ISTITUTO GENTILI S.R.L.
A01AB09
Miconazole
"50 MG COMPRESSA BUCCALE MUCOADESIVA" 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE
M
Miconazolo
038371011 - 50 MG COMPRESSA BUCCALE MUCOADESIVA 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LORAMYC 50 MG, COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE Miconazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è LORAMYC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LORAMYC 3. Come usare LORAMYC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORAMYC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’ È LORAMYC 50 MG, COMPRESSE E A COSA SERVE Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento delle infezioni (da lieviti) della bocca e della gola causate da _Candida _ in pazienti con sistema immunitario compromesso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LORAMYC 50 MG COMPRESSE NON USI LORAMYC 50 MG, COMPRESSE: • Se lei è allergico (ipersensibile) al principio attivo (miconazolo), o ad altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LORAMYC (elencati nel paragrafo 6), • Se è allergico al latte o ai suoi derivati, • Se soffre di insufficienza epatica (disfunzioni al fegato), • Con gli anticoagulanti orali (medicinali che rallentano la coagulazione del sangue), sulfonammidi ipoglicemizzanti (medicinali usati per il trattamento del diabete), cisapride (un medicinale usato per il trattamento del reflusso gastroesofageo), pimozide (un medicinale usato per il trattamento di disturbi psichiatrici) ed alcaloidi dell’ergot: ergotamina, diidroergotamina (medicinali usati per il trattamento dell’emicrania) (vedere il paragrafo ”Altri medicinali Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORAMYC 50 mg, compresse buccali mucoadesive. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 50 mg di miconazolo. Eccipienti con effetti noti: lattosio, concentrato di proteine del latte, sodio lauril solfato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa buccale mucoadesiva. Compresse da bianco a giallo chiaro con un lato arrotondato e un lato piatto, sul quale è incisa la lettera “L”. 4. INFORMAZIONE CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Loramyc è indicato per il trattamento della _candidosi_ orofaringea (OPC) in pazienti immunodepressi (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Uso gengivale. Solo per adulti. Applicazione di una compressa buccale mucoadesiva una volta al giorno per 7-14 giorni secondo la risposta del paziente. È preferibile applicare la compressa al mattino dopo aver lavato i denti, dato che durante la notte il flusso salivare è meno importante. LORAMYC può essere assunto con cibo e bevande. In caso di guarigione clinica completa (definita come completa scomparsa dei segni e dei sintomi della malattia) dopo 7 giorni di trattamento, l’uso di LORAMYC può essere interrotto. In caso di lesioni OPC confluenti/estese (gravi), il trattamento deve essere continuato fino a guarigione clinica o fino a 14 giorni. Modo di somministrazione LORAMYC deve essere applicato sulla gengiva superiore, proprio sopra gli incisivi: Pag. 1 a 10 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Una volta tolta la compressa dal flacone, questa deve essere usata im Leggi il documento completo