国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
молсидомин
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
C01DX12
molsidomin
4mg
tableta
blister, 3x10kom
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija
JKL: 1102522
OBNOVA
2016-04-11
Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion ® forte, tableta, 30 x ( 4 mg) 1 од 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ LOPION ® FORTE, TABLETA, 4 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3 X10 TABLETA Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion ® forte, tableta, 30 x ( 4 mg) 2 од 7 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK LOPION ® FORTE, 4 MG, TABLETA INN MOLSIDOMIN _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lopion forte i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lopion forte 3. Kako se upotrebljava lek Lopion forte 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lopion forte 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion ® forte, tableta, 30 x ( 4 mg) 3 од 7 1. ŠTA JE LEK LOPION FORTE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lopion forte (molsidomin) je lek koji se koristi za lečenje bolesti srca koja se zove angina pektoris, koja ne reaguje na uobičajeno doziranje molsidomina. Ovaj lek pojačava rad srca i poboljšava snabdevanje srca kiseonikom, dovodi do ublažavanja simptoma bolesti, bolje se podnosi fizičko opterećenje i ređi su napadi angine pektoris (bol iza grudne kosti). Lek Lopion forte nije prilagođen za terapiju akutnog napada angine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEG 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion ® forte, tableta, 30 x (4 mg) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LOPION ® FORTE, TABLETA, 4 MG PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 TABLETA Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion ® forte, tableta, 30 x (4 mg) 2 od 7 1. IME LEKA Lopion ® forte , 4 mg, tableta INN: molsidomin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: jedna tableta sadrži 4 mg molsidomina. Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa obe strane . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Angina pektoris koja ne reaguje na uobičajene doze molsidomina. Lopion forte se ne primenjuje za lečenje napada angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Angina pektoris: 1 tableta 3 puta na dan (12 mg molsidomina). Četvrta tableta može biti neophodna kod nekih slučajeva nestabilne angine pektoris (16 mg molsidomina). Efektivnu dozu treba postići postepeno zbog rizika od pojave glavobolje kod nekih slučajeva. Dnevnu dozu treba podeliti i prilagoditi na osnovu postignutog efekta i stepena aktivnosti pacijenta. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ovaj lek se ne sme primenjivati kod sledećih stanja: Preosetljivost na molsidomin ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1) Izražena hipotenzija i stanje šoka. Istovremena primena sildenafila (videti odeljak 4.4 i 4.5 Upozorenja) - Pacijentima koji su na terapiji molsidominom ne treba propisivati sildenafil - Pacijentima koji su na terapiji sildenafilom, molsidomin je kontraindikovan. Kod pacijenata kod kojih nije dijagnostikovana koronarna bolest a imali su anginozni napad u toku seksualne aktivnosti, treba ispitati e 完全なドキュメントを読む