Lopion forte 4mg tableta

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

молсидомин

Dostopno od:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Koda artikla:

C01DX12

INN (mednarodno ime):

molsidomin

Odmerek:

4mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Enote v paketu:

blister, 3x10kom

Razred:

R

Izdeluje:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

Povzetek izdelek:

JKL: 1102522

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-04-11

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion
®
forte, tableta, 30 x ( 4 mg)
1 од 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOPION
®
FORTE, TABLETA, 4 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion
®
forte, tableta, 30 x ( 4 mg)
2 од 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
LOPION
®
FORTE, 4 MG, TABLETA
INN MOLSIDOMIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Lopion forte
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Lopion forte
3.
Kako se upotrebljava lek
Lopion forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Lopion forte
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion
®
forte, tableta, 30 x ( 4 mg)
3 од 7
1. ŠTA JE LEK LOPION FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lopion forte (molsidomin) je lek koji se koristi za lečenje
bolesti srca koja se zove angina pektoris, koja ne
reaguje na uobičajeno doziranje molsidomina. Ovaj lek pojačava rad
srca i poboljšava snabdevanje srca
kiseonikom, dovodi do ublažavanja simptoma bolesti, bolje se podnosi
fizičko opterećenje i ređi su napadi
angine pektoris (bol iza grudne kosti).
Lek Lopion forte nije prilagođen za terapiju akutnog napada angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEG

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion
®
forte, tableta, 30 x (4 mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOPION
®
FORTE, TABLETA, 4 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-03186-15-001 od 11.04.2016. za lek Lopion
®
forte, tableta, 30 x (4 mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Lopion
®
forte , 4 mg, tableta
INN:
molsidomin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: jedna tableta sadrži 4 mg molsidomina.
Pomoćne supstance: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom
crtom sa obe strane
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Angina pektoris koja ne reaguje na uobičajene doze molsidomina.
Lopion forte se ne primenjuje za lečenje napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Angina pektoris: 1 tableta 3 puta na dan (12 mg molsidomina).
Četvrta tableta može biti neophodna kod nekih slučajeva nestabilne
angine pektoris (16 mg molsidomina).
Efektivnu dozu treba postići postepeno zbog rizika od pojave
glavobolje kod nekih slučajeva.
Dnevnu dozu treba podeliti i prilagoditi na osnovu postignutog efekta
i stepena aktivnosti pacijenta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod sledećih stanja:

Preosetljivost na molsidomin ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav leka (videti odeljak
6.1)

Izražena hipotenzija i stanje šoka.

Istovremena primena sildenafila (videti odeljak 4.4 i 4.5 Upozorenja)
-
Pacijentima koji su na terapiji molsidominom ne treba propisivati
sildenafil
-
Pacijentima koji su na terapiji sildenafilom, molsidomin je
kontraindikovan.
Kod pacijenata kod kojih nije dijagnostikovana koronarna bolest a
imali su anginozni napad u
toku seksualne aktivnosti, treba ispitati e