Lopinavir/Ritonavir Sandoz

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Lopinaviras/Ritonaviras

から入手可能:

Sandoz d.d.

ATCコード:

J05AR10

INN（国際名）:

Boosted/Ritonaviras

投薬量:

200 mg/50 mg

医薬品形態:

plėvele dengtos tabletės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Lopinavir and ritonavir

認証ステータス:

Išregistruotas

承認日:

2015-07-02

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Lopinaviras / Ritonaviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS ARBA
JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lopinavir/Ritonavir Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant
Lopinavir/Ritonavir Sandoz
3.
Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
-
Jūsų gydytojas paskyrė Lopinavir/Ritonavir Sandoz, kad padėtų
suvaldyti Jūsų žmogaus imunodeficito
viruso (ŽIV) infekciją. Lopinavir/Ritonavir Sandoz tai daro per
infekcijos plitimo Jūsų organizme
pristabdymą.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz negydo nuo ŽIV infekcijos arba imuninės
sistemos nepakankamumo
sindromo (angl. _AIDS_).
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz skiriamas 2 metų arba vyresniems vaikams,
paaugliams ir
suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, t. y. virusu AIDS.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos
– lopinaviras ir ritonaviras.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz yra antiretrovirusinis vaistas. Jis
priklauso proteazės inhibitoriais
vadinamų vaistų grupei.
-
Lopinavir/Ritonavir Sandoz skiriamas kartu su kitais antivirusiniais
vaistais. Gydytojas apsvarstys su
Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
2.
KAS ŽINOTIN

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro ir 50
mg ritonaviro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Lopinavir/Ritonavir Sandoz tabletės yra geltonos, ovalios, abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės
(19,00 x 10,20 mm) su įspaudu „H“ vienoje pusėje ir „L3“
kitoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz yra skirtas derinyje su kitais
antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems,
paaugliams ir vyresniems kaip
2 metų vaikams gydyti.
Pasirinkimas gydyti Lopinavir/Ritonavir Sandoz ŽIV-1 infekuotus ir
proteazės inhibitoriais gydytus
pacientus turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu
ir paciento gydymo anamneze (žr.
4.4 ir 5.1) skyrius.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Lopinavir/Ritonavir Sandoz turi skirti gydytojas, turintis ŽIV
infekcijos gydymo patirties.
Lopinavir/Ritonavir Sandoz plėvele dengtas tabletes reikia nuryti
sveikas, jų negalima kramtyti,
laužyti ar traiškyti.
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams_
Rekomenduojamas standartinis Lopinavir/Ritonavir Sandoz dozavimas yra
400/100 mg (dvi
200/50 mg plėvele dengtos tabletės) du kartus per parą valgant arba
ne valgio metu. Suaugusiems
pacientams, tais atvejais, kur laikoma, kad pacientui gydyti
reikalinga vaistinio preparato vartoti kartą
per parą, galima skirti Lopinavir/Ritonavir Sandoz 800/200 mg
(keturias 200/50 mg plėvele dengtas
tabletes) kartą per parą valgant ar ne valgio metu. Vieną kartą
per parą vartojama dozė turi būti
skiriama tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems yra labai mažai su
proteazės inhibitoriais (PI)
susijusių mutacijų (t.y. mažiau kaip 3 mutacijos iš eilės
klinikinio tyrimo metu,