Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lopinaviras/Ritonaviras
Sandoz d.d.
J05AR10
Boosted/Ritonaviras
200 mg/50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lopinavir and ritonavir
Išregistruotas
2015-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ 200 MG/50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Lopinaviras / Ritonaviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS ARBA JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lopinavir/Ritonavir Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Lopinavir/Ritonavir Sandoz 3. Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPINAVIR/RITONAVIR SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS - Jūsų gydytojas paskyrė Lopinavir/Ritonavir Sandoz, kad padėtų suvaldyti Jūsų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją. Lopinavir/Ritonavir Sandoz tai daro per infekcijos plitimo Jūsų organizme pristabdymą. - Lopinavir/Ritonavir Sandoz negydo nuo ŽIV infekcijos arba imuninės sistemos nepakankamumo sindromo (angl. _AIDS_). - Lopinavir/Ritonavir Sandoz skiriamas 2 metų arba vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, t. y. virusu AIDS. - Lopinavir/Ritonavir Sandoz sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – lopinaviras ir ritonaviras. Lopinavir/Ritonavir Sandoz yra antiretrovirusinis vaistas. Jis priklauso proteazės inhibitoriais vadinamų vaistų grupei. - Lopinavir/Ritonavir Sandoz skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais. Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka. 2. KAS ŽINOTIN Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro ir 50 mg ritonaviro. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Lopinavir/Ritonavir Sandoz tabletės yra geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (19,00 x 10,20 mm) su įspaudu „H“ vienoje pusėje ir „L3“ kitoje pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lopinavir/Ritonavir Sandoz yra skirtas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 2 metų vaikams gydyti. Pasirinkimas gydyti Lopinavir/Ritonavir Sandoz ŽIV-1 infekuotus ir proteazės inhibitoriais gydytus pacientus turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1) skyrius. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lopinavir/Ritonavir Sandoz turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Lopinavir/Ritonavir Sandoz plėvele dengtas tabletes reikia nuryti sveikas, jų negalima kramtyti, laužyti ar traiškyti. Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams_ Rekomenduojamas standartinis Lopinavir/Ritonavir Sandoz dozavimas yra 400/100 mg (dvi 200/50 mg plėvele dengtos tabletės) du kartus per parą valgant arba ne valgio metu. Suaugusiems pacientams, tais atvejais, kur laikoma, kad pacientui gydyti reikalinga vaistinio preparato vartoti kartą per parą, galima skirti Lopinavir/Ritonavir Sandoz 800/200 mg (keturias 200/50 mg plėvele dengtas tabletes) kartą per parą valgant ar ne valgio metu. Vieną kartą per parą vartojama dozė turi būti skiriama tik tiems suaugusiems pacientams, kuriems yra labai mažai su proteazės inhibitoriais (PI) susijusių mutacijų (t.y. mažiau kaip 3 mutacijos iš eilės klinikinio tyrimo metu, Lesen Sie das vollständige Dokument