国: 欧州連合
言語: アイスランド語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, rítónavír
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Veirueyðandi lyf til almennrar notkunar
HIV sýkingar
Lópínavír / rítónavír er gefið samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar við HIV-1 sýktum fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára. Val á lopinavir/rítónavír að meðhöndla próteasahemla upplifað HIV-1 sýkt sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu af sjúklingum.
Revision: 16
Leyfilegt
2016-01-14
70 B. FYLGISEÐILL 71 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lopinavir/ritonavir LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR FYRIR ÞIG EÐA BARNIÐ. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eða fyrir barnið þitt. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Lopinavir/Ritonavir Mylan og við hverju það er notað 2. Það sem þú þarft að vita áður en þú eða barnið þitt tekur Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Hvernig nota á Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lopinavir/Ritonavir Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ - Læknirinn hefur ávísað lopinaviri/ritonaviri til að hjálpa til við að hafa hemil á HIV sýkingunni. Það gerir lopinavir/ritonavir með því að hægja á útbreiðslu sýkingarinnar í líkamanum. - Lopinavir/Ritonavir Mylan læknar hvorki HIV sýkingu né alnæmi (AIDS). - Lopinavir/ritonavir er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS). - Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur virku efnin lopinavir og ritonavir. Lopinavir/ritonavir er retróveirueyðandi lyf. Það tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð próteasahemlar. - Lopinavir/ritonavir er ætlað til notkunar með öðrum veirueyðandi lyfjum. Læknirinn mun ræða við þig og ákveða hvaða lyf henta best. 2. ÞAÐ S 完全なドキュメントを読む
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lopinaviri ásamt 25 mg af ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörfin (e. pharmacokinetic enhancer). Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lopinaviri ásamt 50 mg af ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörfin (e. pharmacokinetic enhancer). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Um það bil 15,0 mm x 8,0 mm, hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, sniðskornar töflur merktar með „MLR4“ á annarri hlið töflunnar og ómerktar á hinni hliðinni. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur Um það bil 18,8 mm x 10,00 mm, hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, sniðskornar töflur merktar með „MLR3“ á annarri hlið töflunnar og ómerktar á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lopinavir/ritonavir er ætlað samhliða öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum, unglingum og börnum eldri en 2 ára. Val á lopinaviri/ritonaviri til meðferðar hjá HIV-1 sýktum sjúklingum, sem áður hafa notað próteasahemla, skal byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Ávísun lopinavirs/ritonavirs ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum. Gleypa á lopinavir/ritonavir töflurnar heilar og þær má ekki tyggja, brjóta eða mylja. 3 Skammtar _Fullorðnir og unglingar _ Hefðbundinn ráðlagður skammtur af lopinaviri/ritonaviri töflum er 400/100 mg (tvær 200/50 mg) töfl 完全なドキュメントを読む