国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
Köhler Pharma GmbH (3264260)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion subkutan; intradermale Anwendung
zugelassen
2003-06-06
Lophakomp Proc 5ml 140x400.indd 1 06.05.20 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPHAKOMP ® -PROCAIN 5 ML WIRKSTOFF: 100 MG PROCAINHYDROCHLORID INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN ÜBER 15 JAHREN UND ERWACHSENEN DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lophakomp ® -Procain 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lophakomp ® -Procain 5 ml beachten? 3. Wie ist Lophakomp ® -Procain 5 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lophakomp ® -Procain 5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPHAKOMP ® -PROCAIN 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lophakomp ® -Procain 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) Anwendungsgebiete Lophakomp ® -Procain 5 ml wird angewendet zur örtlichen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOPHAKOMP ® -PROCAIN 5 ML BEACHTEN? 2.1. Lophakomp ® -Procain 5 ml darf nicht angewendet werden: – wenn Sie allergisch gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamide (bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain – zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal). 2.2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lophakomp ® -Procain 5 ml ist erforderlich falls Sie an einer: – bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis) – Störung des Herz-Reizleitungssystems – Herzmuskelschwäche leiden oder – die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden soll Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lophakomp 完全なドキュメントを読む
Seite 1 von 12 ______________________________________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Lophakomp -Procain 5 ml, 20 mg/ml Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid. (entsprechend 100 mg Procainhydrochlorid pro Ampulle) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung. 4. Klinische Angaben 4.1. Anwendungsgebiete Lophakomp -Procain 5 ml ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Lokale Infiltration bis zu 100 mg Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg periphere Nervenblockade bis zu 500 mg Paravertebralanästhesie bis zu 300 mg Grenzstrangblockade bis zu 400 mg Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Seite 2 von 12 ______________________________________________________________________________________________________________________________ Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Procain 2 %). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ei 完全なドキュメントを読む