Lophakomp-Procain 5 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Procainhydrochlorid

Verfügbar ab:

Köhler Pharma GmbH (3264260)

ATC-Code:

N01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

procaine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; intradermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-06-06

Gebrauchsinformation

Lophakomp Proc 5ml 140x400.indd 1
06.05.20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 5 ML
WIRKSTOFF: 100 MG PROCAINHYDROCHLORID
INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN ÜBER
15 JAHREN UND ERWACHSENEN
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lophakomp
®
-Procain 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lophakomp
®
-Procain 5 ml beachten?
3.
Wie ist Lophakomp
®
-Procain 5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lophakomp
®
-Procain 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lophakomp
®
-Procain 5 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Anwendungsgebiete
Lophakomp
®
-Procain 5 ml wird angewendet zur örtlichen und regionalen
Nervenblockade in der Schmerztherapie und
im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 5 ML BEACHTEN?
2.1. Lophakomp
®
-Procain 5 ml darf nicht angewendet werden:
– wenn Sie allergisch gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamide (bestimmte Gruppe
von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen der im Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
– bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines
erheblich verlangsamten Abbaus von Procain
– zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems
(epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal).
2.2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lophakomp
®
-Procain 5 ml ist erforderlich
falls Sie an einer:
– bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
– Störung des Herz-Reizleitungssystems
– Herzmuskelschwäche leiden oder
– die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden soll
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lophakomp

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Lophakomp

-Procain 5 ml, 20 mg/ml Injektionslösung
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen
Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid.
(entsprechend 100 mg Procainhydrochlorid pro Ampulle)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Injektionslösung.
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Lophakomp

-Procain 5 ml ist angezeigt zur lokalen und
regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im
Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis
verabreicht
werden
darf,
mit
der
die
gewünschte
ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten
folgende
Dosierungsempfehlungen
für
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration
bis zu 100 mg
Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg
periphere
Nervenblockade
bis zu 500 mg
Paravertebralanästhesie
bis zu 300 mg
Grenzstrangblockade
bis zu 400 mg
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in
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Geweben,
aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(entsprechend 25 ml
Procain 2 %). Bei Anwendung im Kopf-,
Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige
Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden).
Bei
Patienten
mit
bestimmten
Vorerkrankungen
(Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung
bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ei