国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
Hexal AG, Holzkirchen Array
A07DA03
2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID
2MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
LOPERAMID
Kód SÚKL: 0048258 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192853 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048259 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010151 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244121 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244119 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244120 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244122 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095267 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095266 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048257 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-07-17
1/6 sp. zn. sukls134496/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOPERON 2 MG TVRDÉ TOBOLKY loperamid-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Loperon a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Loperon užívat 3. Jak se Loperon užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Loperon uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LOPERON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Loperon je antidiarhoikum (léčivý přípravek proti průjmu) ve formě tobolek. Přípravek Loperon se používá k léčení průjmu v případech, kdy není možné léčit vlastní příčinu onemocnění. Přípravek Loperon zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její četnost. Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě náhle vzniklého (akutního) průjmu. Po poradě s lékařem můžete Loperon užívat při dlouhodobém chronickém průjmu a rovněž v případě, kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje průjem. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. Pokud se do 48 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU M US ÍTE 完全なドキュメントを読む
1/9 sp. zn. sukls134496/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LOPERON 2 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 127 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky, vrchní část je tmavě zelená, spodní část je šedá, obsahující bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčivý přípravek Loperon je určen k symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. U pacientů s ileostomií jej lze použít k redukci počtu stolic, objemu stolice a úpravě její hustoty. 4. 2 DÁVKOVÁNÍ A ZP ŮSOB PODÁNÍ Dávkování _D_ _ospělí_ _, d_ _ě_ _ti od 6 let a _ _dospívající _ _od 12 let: _ Akutní průjem: Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4 mg), pro děti 1 tobolka (2 mg). Následně se užívá 1 tobolka (2 mg) po každé neformované stolici. Chronický průjem: Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4 mg) denně, pro děti 1 tobolka (2 mg) denně. Tato počáteční dávka by měla být upravována až do dosažení 1 – 2 pevných stolic denně. To bývá obvykle docíleno udržovací dávkou 1 – 6 tobolek (2 mg – 12 mg) denně. Pacienti s ileostomií: Počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna tobolka (2 mg) denně pro děti; tato počáteční dávka by měla být upravována až do dosažení 1-2 tuhých stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6 tobolek (2 – 12 mg) denně. 2/9 Maximální denní dávka pro dospělé při akutním i chronickém průjmu a u pacientů s ileostomií je 8 tobolek (16 mg). U dětí a dospívajících se tato dávka určuje v závislosti na tělesné hmotnosti (3 tobolk 完全なドキュメントを読む