LOPERON 2MG Tvrdá tobolka

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Hexal AG, Holzkirchen Array

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

2876 LOPERAMID-HYDROCHLORID

Dosering:

2MG

farmaceutische vorm:

Tvrdá tobolka

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

LOPERAMID

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0048258 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192853 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048259 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010151 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244121 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244119 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244120 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244122 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095267 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095266 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048257 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2002-07-17

Bijsluiter

1/6
sp. zn. sukls134496/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LOPERON
2 MG TVRDÉ TOBOLKY
loperamid-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Loperon a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Loperon užívat
3.
Jak se Loperon užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Loperon uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LOPERON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Loperon je antidiarhoikum (léčivý přípravek proti
průjmu) ve formě tobolek.
Přípravek Loperon se používá k léčení průjmu v případech,
kdy není možné léčit vlastní příčinu
onemocnění.
Přípravek Loperon zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její
četnost.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě náhle
vzniklého (akutního) průjmu.
Po poradě s lékařem můžete Loperon užívat při dlouhodobém
chronickém průjmu a rovněž v případě,
kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje
průjem.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
Pokud se do 48 hodin nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2.
ČEMU M
US
ÍTE

Productkenmerken

1/9
sp. zn. sukls134496/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
LOPERON 2 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 2 mg loperamid-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
127 mg monohydrátu
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku:
tvrdé želatinové tobolky, vrchní část je tmavě zelená, spodní
část je
šedá, obsahující bílý až téměř bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Léčivý přípravek Loperon je určen k symptomatické léčbě
akutního a chronického průjmu u
dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. U pacientů s
ileostomií jej lze použít k redukci počtu
stolic, objemu stolice a úpravě její hustoty.
4.
2 DÁVKOVÁNÍ A ZP
ŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_D_
_ospělí_
_, d_
_ě_
_ti od 6 let a _
_dospívající _
_od 12 let: _
Akutní průjem:
Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4
mg), pro děti 1 tobolka (2 mg).
Následně se užívá 1 tobolka (2 mg) po každé neformované
stolici.
Chronický průjem:
Zahajovací dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 tobolky (4
mg) denně, pro děti 1 tobolka (2
mg) denně. Tato počáteční dávka by měla být upravována až do
dosažení 1 – 2 pevných stolic
denně. To bývá obvykle docíleno udržovací dávkou 1 – 6
tobolek (2 mg – 12 mg) denně.
Pacienti s ileostomií:
Počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a
dospívající a jedna tobolka (2
mg) denně pro děti; tato počáteční dávka by měla být
upravována až do dosažení 1-2 tuhých
stolic denně, čehož je obvykle docíleno udržovací dávkou 1-6
tobolek (2 – 12 mg) denně.
2/9
Maximální denní dávka
pro dospělé při
akutním i chronickém průjmu a u pacientů s
ileostomií je 8 tobolek (16 mg). U dětí a dospívajících se tato
dávka určuje v závislosti
na tělesné hmotnosti (3 tobolk