Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg, capsule, hard

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE

から入手可能:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATCコード:

A07DA03

INN（国際名）:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE

医薬品形態:

Capsule, hard

構図:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Loperamide

製品概要:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

承認日:

2014-06-03

情報リーフレット

APOTEX EUROPE BV
PROC.NR
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES
RVG 114765
Capsule, hard
2 mg loperamidehydrochloride
Date 2019-03
Module 1
Apotex Group
1.3.1 Patient Information Leaflet
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES
Loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw plotselinge diarree na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts. Zijn uw klachten na 14 dagen niet verdwenen? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die door
inwerking op de darmwand een te
sterke voortstuwende beweging van de darm vermindert en zo werkzaam is
tegen diarree. Dit middel
werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Het stopt
diarree meestal binnen enkele
uren.
Dit middel wordt gebruikt bij acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
Acute diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
Chronische diarree is langdurig.
Dit middel wordt gebruikt om de diarree zel

製品の特徴

APOTEX EUROPE BV
PROC.NR
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES, HARD
RVG 114765
Capsule, hard
2 mg loperamidehydrochloride
Date 2019-08
Module 1
Apotex Group
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Page 1 of 10
1.3.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met een bekend effect:
Elke capsule Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg bevat 140,5 mg
lactosemonohydraat en
minder dan 19 microgram zonnegeel .
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
De capsules hebben een grijze ‘body’ en donkergroene ‘cap’ en
bevatten een wit tot gebroken
wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen
vanaf 8 jaar, wanneer geen causale therapie mogelijk is. Capsules
mogen niet gebruikt worden
bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor kinderen van 2 tot 8 jaar is de
drank
aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar:
_Acute diarree _
De begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule (2
mg) voor kinderen.
Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
_Chronische diarree _
De begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1
capsule (2 mg) per dag
voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2
vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6
capsules (2 mg tot 12 mg) per dag.
APOTEX EUROPE BV
PROC.NR
LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES, HARD
RVG 114765
Capsule, hard
2 mg loperamidehydrochloride
Date 2019-08
Module 1
Apotex Group
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Page 2 of 10
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16
mg) per dag voor
volwassenen. Bij ki