Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
A07DA03
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Loperamide
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);
2014-06-03
APOTEX EUROPE BV PROC.NR LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES RVG 114765 Capsule, hard 2 mg loperamidehydrochloride Date 2019-03 Module 1 Apotex Group 1.3.1 Patient Information Leaflet Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES Loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw plotselinge diarree na 48 uur niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Zijn uw klachten na 14 dagen niet verdwenen? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die door inwerking op de darmwand een te sterke voortstuwende beweging van de darm vermindert en zo werkzaam is tegen diarree. Dit middel werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Het stopt diarree meestal binnen enkele uren. Dit middel wordt gebruikt bij acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Acute diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over. Chronische diarree is langdurig. Dit middel wordt gebruikt om de diarree zel Đọc toàn bộ tài liệu
APOTEX EUROPE BV PROC.NR LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES, HARD RVG 114765 Capsule, hard 2 mg loperamidehydrochloride Date 2019-08 Module 1 Apotex Group 1.3.1 Summary of Product Characteristics Page 1 of 10 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg, capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstof met een bekend effect: Elke capsule Loperamide HCl diarreeremmer Apotex 2 mg bevat 140,5 mg lactosemonohydraat en minder dan 19 microgram zonnegeel . Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules De capsules hebben een grijze ‘body’ en donkergroene ‘cap’ en bevatten een wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar, wanneer geen causale therapie mogelijk is. Capsules mogen niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor kinderen van 2 tot 8 jaar is de drank aangewezen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen van 8 tot 17 jaar: _Acute diarree _ De begindosis is 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. _Chronische diarree _ De begindosis is 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2 mg tot 12 mg) per dag. APOTEX EUROPE BV PROC.NR LOPERAMIDE HCL DIARREEREMMER APOTEX 2 MG, CAPSULES, HARD RVG 114765 Capsule, hard 2 mg loperamidehydrochloride Date 2019-08 Module 1 Apotex Group 1.3.1 Summary of Product Characteristics Page 2 of 10 De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 capsules (16 mg) per dag voor volwassenen. Bij ki Đọc toàn bộ tài liệu