国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефтриаксон
GALENIKA AD BEOGRAD
J01DD04
ceftriakson
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 0321329
OBNOVA
2021-11-15
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK LONGACEPH ® 1 G PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTRIAKSON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Longaceph i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Longaceph 3. Kako se primenjuje lek Longaceph 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Longaceph 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK LONGACEPH I ČEMU JE NAMENJEN Lek Longaceph sadrži aktivnu supstancu ceftriakson-natrijum, antibiotik iz grupe cefalosporina III generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Lek Longaceph se koristi za lečenje infekcija: - mozga (meningitis), - pluća, - srednjeg uha, - trbuha i trbušne maramice (peritonitis), - mokraćnog sistema i bubrega, - kostiju i zglobova, - kože i mekih tkiva, - krvi, - srca. Može se primenjivati: - za lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis), - za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca (neutropenija) i povišenu telesnu temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom, - za lečenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom, - za lečenje lajmske bolesti (bolest izazvana ujedom krpelja) kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad stariju od 15 dana, - za prevenciju infekcija za vreme hirurških operacija. 2. ŠTA T 完全なドキュメントを読む
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Longaceph ® , 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g ceftriaksona (u obliku ceftriakson-natrijuma 1,193 g) Sadržaj natrijuma: jedna bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 83 mg (3,6 mmol) natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju Prašak je skoro beo ili žućkast kristalni prašak. Kada se rekonstituiše za intramuskularnu ili intravensku injekciju, skoro beo ili žućkast kristal prašak daje bledožut do oker rastvor (videti odeljak 6.6.). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Longaceph je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad rođenu u terminu: - bakterijski meningitis, - vanbolnički stečena pneumonija, - bolnička pneumonija, - akutni _otitis media,_ - intraabdominalne infekcije, - komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i pijelonefritis), - infekcije kostiju i zglobova, - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, - gonoreja, - sifilis, - bakterijski endokarditis. Lek Longaceph se može koristiti: - u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih, - u terapiji diseminovane _ Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad uzrasta od 15. dana života, - za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog mesta, - kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije, - kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija. Lek Longaceph treba primeniti u kombinaciji sa drugim antibakterijskim lekovima uvek kada postoji mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju nije osetljiva na ceftriakson (videti odeljak 4.4). Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice za pr 完全なドキュメントを読む