Longaceph

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

Цефтриаксон

Disponibbli minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Kodiċi ATC:

J01DD04

INN (Isem Internazzjonali):

ceftriakson

Dożaġġ:

1g

Għamla farmaċewtika:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unitajiet fil-pakkett:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Klassi:

Z

Tip ta 'preskrizzjoni:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Manifatturat minn:

GALENIKA AD BEOGRAD

Sommarju tal-prodott:

JKL: 0321329

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
LONGACEPH
®
1 G PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Longaceph i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Longaceph
3.
Kako se primenjuje lek Longaceph
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Longaceph
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK LONGACEPH I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Longaceph
sadrži
aktivnu
supstancu
ceftriakson-natrijum,
antibiotik
iz
grupe
cefalosporina
III
generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući
novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje
izazivaju infekcije.
Lek Longaceph se koristi za lečenje infekcija:
-
mozga (meningitis),
-
pluća,
-
srednjeg uha,
-
trbuha i trbušne maramice (peritonitis),
-
mokraćnog sistema i bubrega,
-
kostiju i zglobova,
-
kože i mekih tkiva,
-
krvi,
-
srca.
Može se primenjivati:
-
za lečenje specifičnih polno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis),
-
za lečenje pacijenata koji imaju mali broj belih krvnih zrnaca
(neutropenija) i povišenu telesnu
temperaturu izazvanu bakterijskom infekcijom,
-
za lečenje infekcije pluća kod odraslih sa hroničnim bronhitisom,
-
za
lečenje
lajmske
bolesti
(bolest
izazvana
ujedom
krpelja)
kod
odraslih
i
dece,
uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana,
-
za prevenciju infekcija za vreme hirurških operacija.
2. ŠTA T

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Longaceph
®
, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 1 g
ceftriaksona (u obliku ceftriakson-natrijuma
1,193 g)
Sadržaj natrijuma: jedna bočica praška za rastvor za
injekciju/infuziju sadrži 83 mg (3,6 mmol) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Prašak je skoro beo ili žućkast kristalni prašak.
Kada se rekonstituiše za intramuskularnu ili intravensku injekciju,
skoro beo ili žućkast kristal prašak daje
bledožut do oker rastvor (videti odeljak 6.6.).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Longaceph je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
i dece, uključujući novorođenčad
rođenu u terminu:
-
bakterijski meningitis,
-
vanbolnički stečena pneumonija,
-
bolnička pneumonija,
-
akutni _otitis media,_
-
intraabdominalne infekcije,
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i
pijelonefritis),
-
infekcije kostiju i zglobova,
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
-
gonoreja,
-
sifilis,
-
bakterijski endokarditis.
Lek Longaceph se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih,
-
u terapiji diseminovane _ Lyme borreliosis_ (rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod
odraslih i dece, uključujući novorođenčad uzrasta od 15. dana
života,
-
za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog mesta,
-
kod pacijenata sa neutropenijom i povišenom telesnom temperaturom za
koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije,
-
kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
Lek Longaceph treba primeniti
u kombinaciji sa drugim antibakterijskim lekovima uvek kada postoji
mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju nije osetljiva na
ceftriakson (videti odeljak 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice za pr